Чрезмерное использование контрольной колоноскопии после полипэктомии
20 октября 2011 г. обновлено: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Большое чрезмерное использование контрольной колоноскопии после полипэктомии: проспективное общенациональное исследование
В эпоху скрининга колоректального рака огромное бремя медицинских ресурсов было направлено на наблюдение. Несмотря на то, что соблюдение рекомендаций после полипэктомии пропагандируется как основа программ обеспечения качества колоноскопии, проспективные данные о целесообразности наблюдения отсутствуют.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить процент субъектов, у которых время проведения контрольной колоноскопии на практике соответствует рекомендациям руководства, и выявить факторы, связанные с уместностью наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7081
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Como, Италия, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были направлены в одно из 29 отделений эндоскопии в Италии для прохождения колоноскопии.
Описание
Критерии включения:
- последовательная колоноскопия амбулаторно
- взрослые (18-80 лет)
Критерий исключения:
- Субъекты с отсутствующими данными о полипах при предыдущей колоноскопии (количество, эндоскопические или гистологические признаки)
- Субъекты с неудовлетворительными стандартами качества предыдущего обследования (отсутствие интубации слепой кишки, неадекватная подготовка кишечника, неполная резекция полипа)
- пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, наследственным или другим синдромом полипоза и колоректальным раком в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с колоноскопией
Амбулаторные пациенты с последовательной колоноскопией направлены в одно из 29 отделений эндоскопии в Италии.
|
оценка адекватности сроков эпиднадзора по сравнению с рекомендациями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по наблюдению после полипэктомии
Временное ограничение: до одного года
|
Временной интервал между контрольной и контрольной колоноскопией для пациентов, находящихся под наблюдением после полипэктомии, рассчитывали и сравнивали с интервалом, предложенным в руководстве, на основании эндоскопических данных при предыдущем обследовании.
Для каждого пациента временной интервал наблюдения считался правильным, если он соответствовал рекомендуемому интервалу +/- 6 месяцев, что позволяло рассчитать долю правильных назначений.
|
до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с адекватностью эпиднадзора
Временное ограничение: до одного года
|
Наличие факторов, связанных с соответствующими назначениями наблюдения, исследовали с помощью многофакторного анализа (отношение шансов и 95% доверительный интервал для каждого фактора).
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURV_2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .