- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01458093
Große Überbeanspruchung der Überwachungskoloskopie nach Polypektomie
Großer übermäßiger Einsatz der Überwachungskoloskopie nach Polypektomie: eine prospektive landesweite Studie
Im Zeitalter der Darmkrebsvorsorge wurden enorme medizinische Ressourcen für die Überwachung aufgewendet. Obwohl die Einhaltung der Empfehlungen nach der Polipektomie als Grundpfeiler für qualitätssichernde Koloskopieprogramme befürwortet wird, fehlen prospektive Daten zur Angemessenheit der Überwachung.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, den Prozentsatz der Probanden zu bewerten, bei denen der Zeitpunkt der Überwachungskoloskopie in der Praxis mit dem in den Leitlinien empfohlenen übereinstimmt, und Faktoren zu identifizieren, die mit der Angemessenheit der Überwachung zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- konsekutive ambulante Koloskopie
- Erwachsene (18-80 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit fehlenden Daten zu Polypenbefunden bei vorangegangener Koloskopie (Anzahl, endoskopische oder histologische Merkmale)
- Probanden mit unbefriedigenden Qualitätsstandards der vorherigen Untersuchung (keine Blindtubation, unzureichende Darmvorbereitung, unvollständige Polypenresektion)
- Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, angeborenem oder anderem Polyposis-Syndrom und Darmkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Koloskopie
Konsekutive ambulante Koloskopiepatienten wurden an eine von 29 Endoskopieeinheiten in Italien überwiesen
|
Bewertung der zeitlichen Angemessenheit der Überwachung im Vergleich zu den Leitlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der Richtlinien zur Überwachung nach Polypektomie
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
|
Das Zeitintervall zwischen Index- und Überwachungskoloskopien für Patienten, die sich einer Post-Polypektomie-Überwachung unterziehen, wurde berechnet und mit dem in den Leitlinien vorgeschlagenen Zeitraum gemäß den endoskopischen Befunden bei früheren Untersuchungen verglichen.
Für jeden Patienten wurde das Überwachungszeitintervall als korrekt angesehen, wenn es mit dem empfohlenen Intervall von +/- 6 Monaten übereinstimmte, wodurch der Anteil korrekter Verschreibungen berechnet werden konnte
|
bis zu einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Faktoren im Zusammenhang mit der Angemessenheit der Überwachung
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
|
Das Vorhandensein von Faktoren im Zusammenhang mit geeigneten Überwachungsvorschriften wurde durch multivariate Analyse untersucht (Odds Ratio und 95 %-Konfidenzintervall für jeden Faktor).
|
bis zu einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SURV_2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .