Ampio uso eccessivo della colonscopia di sorveglianza post-polipectomia
20 ottobre 2011 aggiornato da: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Ampio uso eccessivo della colonscopia di sorveglianza post-polipectomia: uno studio prospettico a livello nazionale
Nell'era dello screening del cancro del colon-retto un enorme onere di risorse mediche è stato applicato alla sorveglianza. Sebbene l'adesione alle raccomandazioni post-polipectomia sia sostenuta come pilastro per i programmi di colonscopia di garanzia della qualità, mancano dati prospettici sull'adeguatezza della sorveglianza.
Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare la percentuale di soggetti in cui i tempi della colonscopia di sorveglianza nella pratica concordano con quelli raccomandati dalle linee guida e di identificare i fattori associati all'adeguatezza della sorveglianza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7081
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Como, Italia, 22100
- Valduce Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti si sono rivolti a una delle 29 unità di endoscopia in Italia per sottoporsi a colonscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ambulatoriali di colonscopia consecutivi
- adulti (18-80 anni)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con dati mancanti sui risultati del polipo alla precedente colonscopia (numero, caratteristiche endoscopiche o istologiche)
- Soggetti con standard di qualità insoddisfacenti dell'esame precedente (nessuna intubazione cecale, preparazione intestinale inadeguata, resezione del polipo incompleta)
- pazienti con anamnesi di malattia infiammatoria intestinale, sindrome da poliposi ereditaria o di altra natura e cancro del colon-retto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con colonscopia
Ambulatori di colonscopia consecutivi riferiti ad una delle 29 unità di endoscopia in Italia
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valutazione dell'adeguatezza dei tempi di sorveglianza rispetto alle linee guida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alle linee guida di sorveglianza post-polipectomia
Lasso di tempo: fino a un anno
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L'intervallo di tempo tra le colonscopie indice e di sorveglianza per i pazienti sottoposti a sorveglianza post-polipectomia è stato calcolato e confrontato con quello suggerito dalle linee guida in base ai risultati endoscopici alla visita precedente.
Per ogni paziente, l'intervallo di tempo di sorveglianza è stato considerato corretto se coerente con l'intervallo raccomandato +/- 6 mesi, consentendo così di calcolare la proporzione di prescrizioni corrette
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fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati all'appropriatezza della sorveglianza
Lasso di tempo: fino a un anno
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La presenza di fattori associati a prescrizioni di sorveglianza appropriate è stata indagata mediante analisi multivariata (odds ratio e intervallo di confidenza al 95% per ciascun fattore)
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fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURV_2011
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