- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01458093
Uso excessivo de colonoscopia de vigilância pós-polipectomia
Uso excessivo de colonoscopia de vigilância pós-polipectomia: um estudo nacional prospectivo
Na era do rastreamento do câncer colorretal, uma enorme carga de recursos médicos foi aplicada à vigilância. Embora a adesão às recomendações pós-polipectomia seja defendida como um esteio para programas de colonoscopia de garantia de qualidade, faltam dados prospectivos sobre a adequação da vigilância.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a porcentagem de indivíduos em que o momento da colonoscopia de vigilância na prática concorda com o recomendado pelas diretrizes e identificar fatores associados à adequação da vigilância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Como, Itália, 22100
- Valduce Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais consecutivos de colonoscopia
- adultos (18-80 anos)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dados ausentes sobre achados de pólipos em colonoscopia anterior (número, características endoscópicas ou histológicas)
- Indivíduos com padrões de qualidade insatisfatórios de exames anteriores (sem intubação cecal, preparo intestinal inadequado, ressecção incompleta de pólipos)
- pacientes com histórico médico de doença inflamatória intestinal, síndrome hereditária ou outra síndrome de polipose e câncer colorretal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de colonoscopia
Pacientes ambulatoriais de colonoscopia consecutivos encaminhados para uma das 29 unidades de endoscopia na Itália
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avaliação da adequação do tempo de vigilância em comparação com as diretrizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às diretrizes de vigilância pós-polipectomia
Prazo: Até um ano
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O intervalo de tempo entre as colonoscopias de índice e de vigilância para pacientes submetidos à vigilância pós-polipectomia foi calculado e comparado ao sugerido pelas diretrizes de acordo com os achados endoscópicos do exame anterior.
Para cada paciente, o intervalo de tempo de vigilância foi considerado correto se coerente com o intervalo recomendado +/- 6 meses, permitindo assim calcular a proporção de prescrições corretas
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores associados à adequação da vigilância
Prazo: Até um ano
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A presença de fatores associados a prescrições de vigilância adequadas foi investigada por meio de análise multivariada (odds ratio e intervalo de confiança de 95% para cada fator)
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SURV_2011
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