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Uso excessivo de colonoscopia de vigilância pós-polipectomia

20 de outubro de 2011 atualizado por: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Uso excessivo de colonoscopia de vigilância pós-polipectomia: um estudo nacional prospectivo

Na era do rastreamento do câncer colorretal, uma enorme carga de recursos médicos foi aplicada à vigilância. Embora a adesão às recomendações pós-polipectomia seja defendida como um esteio para programas de colonoscopia de garantia de qualidade, faltam dados prospectivos sobre a adequação da vigilância.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a porcentagem de indivíduos em que o momento da colonoscopia de vigilância na prática concorda com o recomendado pelas diretrizes e identificar fatores associados à adequação da vigilância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7081

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Como, Itália, 22100
        • Valduce Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados para uma das 29 unidades de endoscopia na Itália para se submeter à colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ambulatoriais consecutivos de colonoscopia
  • adultos (18-80 anos)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dados ausentes sobre achados de pólipos em colonoscopia anterior (número, características endoscópicas ou histológicas)
  • Indivíduos com padrões de qualidade insatisfatórios de exames anteriores (sem intubação cecal, preparo intestinal inadequado, ressecção incompleta de pólipos)
  • pacientes com histórico médico de doença inflamatória intestinal, síndrome hereditária ou outra síndrome de polipose e câncer colorretal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de colonoscopia
Pacientes ambulatoriais de colonoscopia consecutivos encaminhados para uma das 29 unidades de endoscopia na Itália
avaliação da adequação do tempo de vigilância em comparação com as diretrizes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às diretrizes de vigilância pós-polipectomia
Prazo: Até um ano
O intervalo de tempo entre as colonoscopias de índice e de vigilância para pacientes submetidos à vigilância pós-polipectomia foi calculado e comparado ao sugerido pelas diretrizes de acordo com os achados endoscópicos do exame anterior. Para cada paciente, o intervalo de tempo de vigilância foi considerado correto se coerente com o intervalo recomendado +/- 6 meses, permitindo assim calcular a proporção de prescrições corretas
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à adequação da vigilância
Prazo: Até um ano
A presença de fatores associados a prescrições de vigilância adequadas foi investigada por meio de análise multivariada (odds ratio e intervalo de confiança de 95% para cada fator)
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SURV_2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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