A polipektómia utáni megfigyelő kolonoszkópia túlzott használata
2011. október 20. frissítette: Franco Radaelli, Valduce Hospital
A polipektómia utáni felügyeleti kolonoszkópia túlzott használata: egy leendő országos tanulmány
A vastagbélrák szűrésének korszakában az orvosi erőforrások hatalmas terhét alkalmazták a felügyeletre. Bár a polipectomia utáni ajánlások betartása a minőségbiztosítási kolonoszkópiás programok alappillére, hiányoznak a felügyelet megfelelőségére vonatkozó jövőbeli adatok.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje azon alanyok százalékos arányát, akiknél a megfigyelő kolonoszkópia a gyakorlatban megegyezik az irányelvekben javasolt időzítéssel, és azonosítsa a megfigyelés megfelelőségéhez kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7081
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Como, Olaszország, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg 29 olaszországi endoszkópos egységből egybe utalt kolonoszkópiára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egymást követő kolonoszkópiás járóbetegek
- felnőttek (18-80 évesek)
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél hiányoznak adatok a korábbi kolonoszkópia során talált polipokról (szám, endoszkópos vagy szövettani jellemzők)
- Azok az alanyok, akiknek a korábbi vizsgálat minőségi színvonala nem volt kielégítő (nincs vakbél intubáció, nem megfelelő a bél előkészítése, nem teljes polip reszekció)
- olyan betegek, akiknek anamnézisében gyulladásos bélbetegség, öröklött vagy egyéb polipózis szindróma és vastagbélrák szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolonoszkópiás betegek
Az egymást követő kolonoszkópiás járóbetegek az olaszországi 29 endoszkópos osztály egyikébe utaltak
|
a felügyelet időzítésének megfelelőségének értékelése az iránymutatásokhoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A polipektómia utáni felügyeleti irányelvek betartása
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A polipektómia utáni megfigyelésen átesett betegek index- és felügyeleti kolonoszkópiája közötti időintervallumot kiszámítottuk, és összehasonlítottuk az irányelvek által javasolt időintervallumtal az előző vizsgálat endoszkópos leletei alapján.
Minden egyes beteg esetében a megfigyelési időintervallumot akkor tekintettük helyesnek, ha összhangban van az ajánlott +/- 6 hónapos intervallumgal, így lehetővé vált a helyes felírások arányának kiszámítása.
|
legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felügyelet megfelelőségéhez kapcsolódó tényezők
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A megfelelő felügyeleti előírásokhoz kapcsolódó tényezők jelenlétét többváltozós analízissel vizsgálták (esélyhányados és 95%-os konfidenciaintervallum minden egyes faktornál)
|
legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SURV_2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .