Duże nadużywanie kolonoskopii po polipektomii
20 października 2011 zaktualizowane przez: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Duże nadużywanie kolonoskopii po polipektomii: prospektywne badanie ogólnokrajowe
W erze badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na obserwację położono ogromne obciążenie środków medycznych. Chociaż przestrzeganie zaleceń po polipektomii jest zalecane jako podstawa programów kolonoskopii zapewniających jakość, brakuje prospektywnych danych na temat stosowności nadzoru.
Celem niniejszego badania była ocena odsetka osób, u których termin kolonoskopii kontrolnej w praktyce zgadza się z zalecanymi przez wytyczne oraz identyfikacja czynników związanych z celowością obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7081
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Como, Włochy, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci skierowali się do jednego z 29 oddziałów endoskopii we Włoszech w celu poddania się kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejnych ambulatoryjnych kolonoskopii
- dorośli (18-80 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi wykrycia polipów podczas poprzedniej kolonoskopii (liczba, cechy endoskopowe lub histologiczne)
- Pacjenci z niezadowalającymi standardami jakościowymi poprzedniego badania (brak intubacji jelita ślepego, nieodpowiednie przygotowanie jelita, niepełna resekcja polipa)
- pacjenci z chorobą zapalną jelit w wywiadzie, zespołem dziedzicznej lub innej polipowatości oraz rakiem jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kolonoskopią
Kolejni pacjenci z kolonoskopią ambulatoryjną skierowani do jednego z 29 oddziałów endoskopii we Włoszech
|
ocena adekwatności czasowej nadzoru w porównaniu z wytycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych nadzoru po polipektomii
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Przedział czasowy między kolonoskopią wskaźnikową a kontrolną dla pacjentów poddawanych obserwacji po polipektomii został obliczony i porównany z sugerowanym przez wytyczne zgodnie z wynikami endoskopii podczas poprzedniego badania.
Dla każdego pacjenta przedział czasu obserwacji uznano za prawidłowy, jeżeli był spójny z zalecanym przedziałem +/- 6 miesięcy, co pozwoliło obliczyć odsetek recept prawidłowych
|
do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z stosownością nadzoru
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Obecność czynników związanych z odpowiednimi zaleceniami nadzoru została zbadana za pomocą analizy wieloczynnikowej (iloraz szans i 95% przedział ufności dla każdego czynnika)
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURV_2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .