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Gran uso excesivo de la colonoscopia de vigilancia posterior a la polipectomía

20 de octubre de 2011 actualizado por: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Gran uso excesivo de la colonoscopia de vigilancia posterior a la polipectomía: un estudio prospectivo a nivel nacional

En la era de la detección del cáncer colorrectal, se ha aplicado una enorme carga de recursos médicos a la vigilancia. Aunque se recomienda el cumplimiento de las recomendaciones posteriores a la polipectomía como un pilar de los programas de colonoscopia de control de calidad, faltan datos prospectivos sobre la idoneidad de la vigilancia.

El objetivo del presente estudio fue evaluar el porcentaje de sujetos en los que el momento de la colonoscopia de vigilancia en la práctica coincide con el recomendado por las guías e identificar los factores asociados a la idoneidad de la vigilancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7081

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes remitidos a una de las 29 unidades de endoscopia en Italia para someterse a una colonoscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ambulatorios de colonoscopia consecutiva
  • adultos (18-80 años)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con datos faltantes sobre hallazgos de pólipos en colonoscopias anteriores (número, características endoscópicas o histológicas)
  • Sujetos con estándares de calidad insatisfactorios de exámenes previos (sin intubación cecal, preparación intestinal inadecuada, resección de pólipos incompleta)
  • pacientes con antecedentes médicos de enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de poliposis hereditario o de otro tipo y cáncer colorrectal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con colonoscopia
Pacientes ambulatorios de colonoscopia consecutivos derivados a una de las 29 unidades de endoscopia en Italia
evaluación de la adecuación del tiempo de vigilancia en comparación con las directrices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas de vigilancia pospolipectomía
Periodo de tiempo: hasta un año
Se calculó el intervalo de tiempo entre las colonoscopias índice y de vigilancia para los pacientes sometidos a vigilancia pospolipectomía y se comparó con el sugerido por las guías de acuerdo con los hallazgos endoscópicos en el examen anterior. Para cada paciente, el intervalo de tiempo de vigilancia se consideró correcto si era coherente con el intervalo recomendado de +/- 6 meses, lo que permitió calcular la proporción de prescripciones correctas.
hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados a la adecuación de la vigilancia
Periodo de tiempo: hasta un año
Se investigó la presencia de factores asociados a prescripciones de vigilancia adecuadas mediante análisis multivariado (odds ratio e intervalo de confianza del 95% para cada factor)
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SURV_2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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