- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01458093
Gran uso excesivo de la colonoscopia de vigilancia posterior a la polipectomía
Gran uso excesivo de la colonoscopia de vigilancia posterior a la polipectomía: un estudio prospectivo a nivel nacional
En la era de la detección del cáncer colorrectal, se ha aplicado una enorme carga de recursos médicos a la vigilancia. Aunque se recomienda el cumplimiento de las recomendaciones posteriores a la polipectomía como un pilar de los programas de colonoscopia de control de calidad, faltan datos prospectivos sobre la idoneidad de la vigilancia.
El objetivo del presente estudio fue evaluar el porcentaje de sujetos en los que el momento de la colonoscopia de vigilancia en la práctica coincide con el recomendado por las guías e identificar los factores asociados a la idoneidad de la vigilancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Como, Italia, 22100
- Valduce Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios de colonoscopia consecutiva
- adultos (18-80 años)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con datos faltantes sobre hallazgos de pólipos en colonoscopias anteriores (número, características endoscópicas o histológicas)
- Sujetos con estándares de calidad insatisfactorios de exámenes previos (sin intubación cecal, preparación intestinal inadecuada, resección de pólipos incompleta)
- pacientes con antecedentes médicos de enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de poliposis hereditario o de otro tipo y cáncer colorrectal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con colonoscopia
Pacientes ambulatorios de colonoscopia consecutivos derivados a una de las 29 unidades de endoscopia en Italia
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evaluación de la adecuación del tiempo de vigilancia en comparación con las directrices
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas de vigilancia pospolipectomía
Periodo de tiempo: hasta un año
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Se calculó el intervalo de tiempo entre las colonoscopias índice y de vigilancia para los pacientes sometidos a vigilancia pospolipectomía y se comparó con el sugerido por las guías de acuerdo con los hallazgos endoscópicos en el examen anterior.
Para cada paciente, el intervalo de tiempo de vigilancia se consideró correcto si era coherente con el intervalo recomendado de +/- 6 meses, lo que permitió calcular la proporción de prescripciones correctas.
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hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados a la adecuación de la vigilancia
Periodo de tiempo: hasta un año
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Se investigó la presencia de factores asociados a prescripciones de vigilancia adecuadas mediante análisis multivariado (odds ratio e intervalo de confianza del 95% para cada factor)
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hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SURV_2011
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