大量过度使用息肉切除术后监测结肠镜检查
2011年10月20日 更新者：Franco Radaelli、Valduce Hospital
大量过度使用息肉切除术后监测结肠镜检查：一项前瞻性全国性研究
在结直肠癌筛查时代，巨大的医疗资源负担被用于监测。 尽管坚持遵守息肉切除术后的建议被提倡作为质量保证结肠镜检查计划的支柱，但缺乏关于监测适当性的前瞻性数据。
本研究的目的是评估在实践中监测结肠镜检查的时间与指南推荐的时间一致的受试者的百分比，并确定与监测的适当性相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7081
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Como、意大利、22100
- Valduce Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都转诊到意大利 29 个内窥镜检查单位中的一个进行结肠镜检查
描述
纳入标准：
- 连续结肠镜检查门诊病人
- 成人（18-80 岁）
排除标准：
- 在以前的结肠镜检查中缺少息肉发现数据的受试者（数量、内窥镜或组织学特征）
- 既往检查质量标准不合格者（无盲肠插管、肠道准备不充分、息肉切除不全）
- 有炎症性肠病、遗传性或其他息肉病综合征和结直肠癌病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结肠镜检查患者
连续结肠镜检查门诊患者转诊至意大利 29 个内窥镜检查单位之一
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与指南相比，评估监测时间的充分性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守息肉切除术后监测指南
大体时间：长达一年
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计算息肉切除术后监测患者的指数和监测结肠镜检查之间的时间间隔，并根据先前检查的内窥镜检查结果与指南建议的时间间隔进行比较。
对于每位患者，如果监测时间间隔与推荐间隔 +/- 6 个月一致，则视为正确，从而可以计算正确处方的比例
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与监测适宜性相关的因素
大体时间：长达一年
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通过多变量分析（比值比和每个因素的 95% 置信区间）调查了与适当监测处方相关的因素的存在
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月20日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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