Groot overmatig gebruik van surveillancecolonoscopie na polypectomie
20 oktober 2011 bijgewerkt door: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Groot overmatig gebruik van surveillancecolonoscopie na polypectomie: een prospectieve landelijke studie
In het tijdperk van screening op colorectale kanker is een enorme hoeveelheid medische middelen ingezet voor surveillance. Hoewel de naleving van aanbevelingen na poliepectomie wordt bepleit als een steunpilaar voor coloscopieprogramma's voor kwaliteitsborging, ontbreken prospectieve gegevens over de geschiktheid van surveillance.
Het doel van de huidige studie was om het percentage proefpersonen te evalueren bij wie de timing van surveillance-colonoscopie in de praktijk overeenkomt met die aanbevolen door richtlijnen en om factoren te identificeren die verband houden met de geschiktheid van surveillance.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7081
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Como, Italië, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen naar een van de 29 endoscopie-afdelingen in Italië voor een colonoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende colonoscopie poliklinische patiënten
- volwassenen (18-80 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met ontbrekende gegevens over poliepbevindingen bij eerdere colonoscopie (aantal, endoscopische of histologische kenmerken)
- Onderwerpen met onbevredigende kwaliteitsnormen van eerder onderzoek (geen blindedarmintubatie, onvoldoende darmvoorbereiding, onvolledige poliepresectie)
- patiënten met een medische voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, erfelijk of ander polyposissyndroom en colorectale kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colonoscopie patiënten
Opeenvolgende colonoscopie-poliklinische patiënten verwezen naar een van de 29 endoscopie-afdelingen in Italië
|
evaluatie van de adequaatheid van de surveillancetiming in vergelijking met de richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van richtlijnen voor toezicht na polypectomie
Tijdsspanne: tot een jaar
|
Het tijdsinterval tussen index- en surveillance-colonoscopieën voor patiënten die post-poliepectomie-surveillance ondergingen, werd berekend en vergeleken met het interval dat wordt gesuggereerd door de richtlijnen op basis van endoscopische bevindingen bij eerder onderzoek.
Voor elke patiënt werd het tijdsinterval van de surveillance als correct beschouwd als het coherent was met het aanbevolen interval +/- 6 maanden, waardoor het aandeel correcte voorschriften kon worden berekend
|
tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met de geschiktheid van toezicht
Tijdsspanne: tot een jaar
|
De aanwezigheid van factoren die verband houden met geschikte surveillancevoorschriften werd onderzocht door middel van multivariate analyse (odds ratio en 95% betrouwbaarheidsinterval voor elke factor).
|
tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURV_2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .