Stor överanvändning av koloskopi efter polypektomi
20 oktober 2011 uppdaterad av: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Stor överanvändning av övervakningskoloskopi efter polypektomi: en prospektiv rikstäckande studie
Under screening av kolorektal cancer har en enorm börda av medicinska resurser använts för övervakning. Även om efterlevnaden av rekommendationer efter polipektomi förespråkas som en stöttepelare för kvalitetssäkringskoloskopiprogram, saknas prospektiva data om lämpligheten av övervakning.
Syftet med denna studie var att utvärdera procentandelen av försökspersoner där tidpunkten för övervakningskoloskopi i praktiken överensstämmer med den som rekommenderas av riktlinjer och att identifiera faktorer som är associerade med lämpligheten av övervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7081
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter hänvisade till en av 29 endoskopienheter i Italien för att genomgå koloskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konsekutiva koloskopi polikliniska patienter
- vuxna (18-80 år)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med saknade data om polypfynd vid tidigare koloskopi (antal, endoskopiska eller histologiska egenskaper)
- Försökspersoner med otillfredsställande kvalitetskrav från tidigare undersökning (ingen cekal intubation, otillräcklig tarmförberedelse, ofullständig polypersektion)
- patienter med en medicinsk historia av inflammatorisk tarmsjukdom, ärftligt eller annat polypossyndrom och kolorektal cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koloskopipatienter
Konsekutiva koloskopipatienter hänvisade till en av 29 endoskopienheter i Italien
|
utvärdering av övervakningens timing adekvat jämfört med riktlinjerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av riktlinjer för övervakning efter polypektomi
Tidsram: upp till ett år
|
Tidsintervallet mellan index- och övervakningskolonoskopier för patienter som genomgick postpolypektomiövervakning beräknades och jämfördes med det som föreslagits av riktlinjerna enligt endoskopiska fynd vid tidigare undersökning.
För varje patient ansågs övervakningstidsintervallet vara korrekt om det överensstämmer med det rekommenderade intervallet +/- 6 månader, vilket gör det möjligt att beräkna andelen korrekta recept
|
upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som är förknippade med lämplig övervakning
Tidsram: upp till ett år
|
Förekomsten av faktorer associerade med lämpliga övervakningsrecept undersöktes med multivariat analys (oddskvot och 95 % konfidensintervall för varje faktor)
|
upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SURV_2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .