Velké nadužívání post-polypektomické sledovací kolonoskopie
20. října 2011 aktualizováno: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Velké nadužívání post-polypektomické sledovací kolonoskopie: prospektivní celostátní studie
V éře screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku byla na sledování aplikována obrovská zátěž lékařských zdrojů. Ačkoli je dodržování post-polipektomických doporučení obhajováno jako hlavní pilíř programů pro zajištění kvality kolonoskopických programů, prospektivní údaje o vhodnosti sledování chybí.
Cílem této studie bylo zhodnotit procento subjektů, u kterých se načasování kontrolní kolonoskopie v praxi shoduje s tím, co doporučují guidelines, a identifikovat faktory související s vhodností sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7081
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Como, Itálie, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti doporučovali kolonoskopii na jednu z 29 endoskopických jednotek v Itálii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucích kolonoskopických pacientů
- dospělí (18-80 let)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s chybějícími údaji o nálezech polypů při předchozí kolonoskopii (počet, endoskopické nebo histologické znaky)
- Subjekty s nevyhovujícími standardy kvality předchozího vyšetření (žádná intubace slepého střeva, nedostatečná příprava střev, neúplná resekce polypu)
- pacienti s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, dědičného nebo jiného polypózního syndromu a kolorektálního karcinomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolonoskopičtí pacienti
Ambulantní pacienti po sobě jdoucí kolonoskopii odkazovali na jednu z 29 endoskopických jednotek v Itálii
|
hodnocení přiměřenosti načasování dozoru ve srovnání s pokyny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů pro sledování po polypektomii
Časové okno: do jednoho roku
|
Byl vypočítán časový interval mezi indexovou a kontrolní kolonoskopií u pacientů podstupujících post-polypektomický dohled a porovnán s intervalem navrženým doporučenými postupy podle endoskopických nálezů při předchozím vyšetření.
U každého pacienta byl časový interval sledování považován za správný, pokud je v souladu s doporučeným intervalem +/- 6 měsíců, což umožňuje vypočítat podíl správných receptů
|
do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory související s vhodností dohledu
Časové okno: do jednoho roku
|
Přítomnost faktorů souvisejících s příslušnými předpisy dohledu byla zkoumána multivariační analýzou (poměr šancí a 95% interval spolehlivosti pro každý faktor)
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SURV_2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Colonické polypy
-
Poitiers University HospitalNábor