ライフスタイル行動の変化をもたらすヘルスコーチング (HC)
2016年3月14日 更新者：Marshal Godwin
ライフスタイル行動の変化をもたらすヘルスコーチング：未病患者を対象としたランダム化試験
心血管疾患の既往歴はないが、未病（高血圧前または糖尿病前）の患者に対するヘルスコーチング介入は、参加者がライフスタイル行動を変え、心血管疾患の予防または発症を遅らせるのに効果的に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
219
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40～60歳
- 最後に記録された空腹時血糖値は 6.0 ～ 6.9 mmol/L の間です。
- 最後に記録された血圧が収縮期 130 ～ 139 mmHG および/または拡張期 85 ～ 89 mmHG の間である
除外基準:
- チャート上の糖尿病診断
- グラフ上の高血圧の診断
- 抗糖尿病薬を服用している
- 降圧薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康指導
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介入が完了するまでに約 6 か月かかります。
グループと個別の対面ミーティングを組み合わせて使用されます。
参加者は20名ずつのグループに分けられ、グループミーティングが行われます。
グループは、コーチングプロセス（つまり介入）の最初と最後にグループコーチングセッションのために集められます。
各参加者はまた、ヘルスコーチによる個別のコーチング セッションを 4 回受け、6 か月間の介入中に 1 時間の電話コーチング セッションを 3 回利用することができます。
参加者には、主要なサポート期間に電話コーチングを利用することが奨励されます。
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介入なし：普段のケア - コントロール
対照（通常のケア）グループに割り当てられた患者には、かかりつけ医から標準的なライフスタイルカウンセリングを受けるようアドバイスされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シンプルなライフスタイル指標アンケートで測定されたライフスタイル行動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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フラミンガムベースのグローバルリスク評価のスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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BpTRU デバイスによって測定された血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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Cholestech Analyzer で測定した空腹時血糖値と HbA1c のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marshall Godwin, MD, MSc、Memorial University of Newfoundland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。