Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching til effekt af livsstilsadfærdsændring (HC)

14. marts 2016 opdateret af: Marshal Godwin

Sundhedscoaching til effekt af livsstilsadfærdsændring: Et randomiseret forsøg med personer med præ-sygdom

En sundhedscoaching-intervention hos dem med præ-sygdom (præ-hypertension eller præ-diabetes), men uden allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom, vil effektivt hjælpe deltagerne med at ændre deres livsstilsadfærd og forhindre eller forsinke debut af hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-60 år
  • Sidst registreret fastende blodsukker mellem 6,0 abd 6,9 mmol/L
  • Sidst registrerede blodtryk mellem 130-139 mmHG systolisk og/eller 85-89 mmHG diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes på diagrammet
  • Diagnose af hypertension på diagrammet
  • tager en anti-diabetisk medicin
  • tager antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Indgrebet vil tage cirka seks måneder at gennemføre. En kombination af gruppe- og individuelle ansigt-til-ansigt møder vil blive brugt. Deltagerne vil blive opdelt i grupper på 20 til gruppemøder. Grupper vil blive samlet til en gruppe coaching session i begyndelsen og slutningen af ​​coaching processen (dvs. intervention). Hver deltager vil også modtage fire individuelle coaching-sessioner med sundhedscoachen og vil være i stand til at benytte sig af tre en-timers telefon-coaching-sessioner i løbet af seks måneders intervention. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge telefoncoaching i vigtige supportperioder.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje -Kontrol
Patienter, der er tilknyttet kontrolgruppen (sædvanlig pleje) vil blive rådet til at søge standard livsstilsrådgivning hos deres primære læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i livsstilsadfærd målt ved Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Self-efficacy
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i score på den Framingham-baserede Global Risk Assessment
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk som målt af BpTRU-enheden
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i fastende blodsukker og HbA1c målt med Cholestech Analyzer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marshal Godwin

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 243401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhypertension

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner