影响生活方式行为改变的健康指导 (HC)
2016年3月14日 更新者：Marshal Godwin
影响生活方式行为改变的健康指导：对疾病前期个体的随机试验
对患有疾病前期（高血压前期或糖尿病前期）但没有预先存在心血管疾病的人进行健康指导干预将有效帮助参与者改变他们的生活方式行为并预防或延缓心血管疾病的发作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
219
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-60 岁
- 最后记录的空腹血糖在 6.0 abd 6.9 mmol/L 之间
- 最后记录的血压在 130-139 mmHG 收缩压和/或 85-89 mmHG 舒张压之间
排除标准：
- 图表上的糖尿病诊断
- 图表上的高血压诊断
- 服用抗糖尿病药物
- 服用抗高血压药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康指导
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干预大约需要六个月才能完成。
将使用小组和个人面对面会议的组合。
与会者将被分成 20 人一组进行小组会议。
在辅导过程（即干预）开始和结束时，小组将聚集在一起进行小组辅导。
在六个月的干预期间，每个参与者还将接受健康教练的四次单独辅导课程，并将能够利用三个一小时的电话辅导课程。
将鼓励参与者在关键支持期间使用电话指导。
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无干预：常规护理-对照
分配到对照组（常规护理）组的患者将被建议从他们的初级保健医生那里寻求标准的生活方式咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过简单生活方式指标问卷测量的生活方式行为基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我效能基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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基于 Framingham 的全球风险评估评分相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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BpTRU 设备测量的血压相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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Cholestech 分析仪测量的空腹血糖和 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marshall Godwin, MD, MSc、Memorial University of Newfoundland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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