Hälsocoaching för att påverka livsstilsförändringar (HC)
14 mars 2016 uppdaterad av: Marshal Godwin
Hälsocoaching för att påverka livsstilsbeteendeförändring: en randomiserad studie av individer med pre-sjukdom
En hälsocoachningsintervention hos personer med pre-hypertoni eller pre-diabetes men utan redan existerande kardiovaskulär sjukdom kommer effektivt att hjälpa deltagarna att ändra sitt livsstilsbeteende och förhindra eller fördröja uppkomsten av hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
219
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-60 år
- Senast registrerade fasteblodsocker mellan 6,0 abd 6,9 mmol/L
- Senast registrerat blodtryck mellan 130-139 mmHG systoliskt och/eller 85-89 mmHG diastoliskt
Exklusions kriterier:
- Diagnos av diabetes på diagrammet
- Diagnos av hypertoni på diagrammet
- tar ett läkemedel mot diabetes
- tar en antihypertensiv medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoaching
|
Interventionen kommer att ta cirka sex månader att slutföra.
En kombination av grupp- och individuella möten ansikte mot ansikte kommer att användas.
Deltagarna kommer att delas in i grupper om 20 för gruppmöten.
Grupper kommer att samlas för en gruppcoachningssession i början och slutet av coachningsprocessen (dvs intervention).
Varje deltagare kommer också att få fyra individuella coachningssessioner med hälsocoachen och kommer att kunna utnyttja tre entimmes telefoncoachningssessioner under sexmånadersinterventionen.
Deltagarna kommer att uppmuntras att använda telefoncoaching under viktiga stödperioder.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel - Kontroll
Patienter som tilldelats kontrollgruppen (vanlig vård) kommer att uppmanas att söka standardlivsstilsrådgivning från sin primärvårdsläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livsstilsbeteenden mätt med Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Self-efficacy
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i poäng på den Framingham-baserade globala riskbedömningen
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Ändring från baslinjen i blodtryck mätt med BpTRU-enheten
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i fastande blodsocker och HbA1c mätt med Cholestech Analyzer
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 243401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .