Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoaching for å påvirke livsstilsendring (HC)

14. mars 2016 oppdatert av: Marshal Godwin

Helsecoaching for å få effekt på livsstilsendring: en randomisert utprøving av individer med pre-sykdom

En helsecoaching-intervensjon hos de med pre-sykdom (pre-hypertensjon eller pre-diabetes), men uten forhåndseksisterende kardiovaskulær sykdom, vil effektivt hjelpe deltakerne med å endre livsstilsatferd og forhindre eller forsinke utbruddet av kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-60 år
  • Sist registrert fastende blodsukker mellom 6,0 abd 6,9 mmol/L
  • Sist registrerte blodtrykk mellom 130-139 mmHG systolisk og/eller 85-89 mmHG diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes på diagrammet
  • Diagnose av hypertensjon på diagrammet
  • tar en antidiabetisk medisin
  • tar en antihypertensiv medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsecoaching
Intervensjonen vil ta omtrent seks måneder å fullføre. En kombinasjon av gruppe- og individuelle møter ansikt til ansikt vil bli brukt. Deltakerne vil bli delt inn i grupper på 20 for gruppemøter. Grupper vil bli samlet for en gruppeveiledningsøkt i begynnelsen og slutten av coachingprosessen (dvs. intervensjon). Hver deltaker vil også motta fire individuelle coachingøkter med helsecoachen og vil kunne benytte seg av tre en-timers telefoncoachingøkter i løpet av seks måneders intervensjon. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke telefoncoaching i viktige støtteperioder.
Ingen inngripen: Vanlig pleie -Kontroll
Pasienter som er tilordnet kontrollgruppen (vanlig omsorg) vil bli bedt om å søke standard livsstilsrådgivning fra sin primærlege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i livsstilsatferd målt med Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Self-efficacy
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i poengsum på den Framingham-baserte globale risikovurderingen
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i blodtrykk som målt av BpTRU-enheten
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i fastende blodsukker og HbA1c målt med Cholestech Analyzer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 243401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsecoaching

3
Abonnere