- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01458496
Helsecoaching for å påvirke livsstilsendring (HC)
14. mars 2016 oppdatert av: Marshal Godwin
Helsecoaching for å få effekt på livsstilsendring: en randomisert utprøving av individer med pre-sykdom
En helsecoaching-intervensjon hos de med pre-sykdom (pre-hypertensjon eller pre-diabetes), men uten forhåndseksisterende kardiovaskulær sykdom, vil effektivt hjelpe deltakerne med å endre livsstilsatferd og forhindre eller forsinke utbruddet av kardiovaskulær sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
219
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-60 år
- Sist registrert fastende blodsukker mellom 6,0 abd 6,9 mmol/L
- Sist registrerte blodtrykk mellom 130-139 mmHG systolisk og/eller 85-89 mmHG diastolisk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av diabetes på diagrammet
- Diagnose av hypertensjon på diagrammet
- tar en antidiabetisk medisin
- tar en antihypertensiv medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helsecoaching
|
Intervensjonen vil ta omtrent seks måneder å fullføre.
En kombinasjon av gruppe- og individuelle møter ansikt til ansikt vil bli brukt.
Deltakerne vil bli delt inn i grupper på 20 for gruppemøter.
Grupper vil bli samlet for en gruppeveiledningsøkt i begynnelsen og slutten av coachingprosessen (dvs. intervensjon).
Hver deltaker vil også motta fire individuelle coachingøkter med helsecoachen og vil kunne benytte seg av tre en-timers telefoncoachingøkter i løpet av seks måneders intervensjon.
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke telefoncoaching i viktige støtteperioder.
|
Ingen inngripen: Vanlig pleie -Kontroll
Pasienter som er tilordnet kontrollgruppen (vanlig omsorg) vil bli bedt om å søke standard livsstilsrådgivning fra sin primærlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i livsstilsatferd målt med Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i Self-efficacy
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring fra baseline i poengsum på den Framingham-baserte globale risikovurderingen
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring fra baseline i blodtrykk som målt av BpTRU-enheten
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring fra baseline i fastende blodsukker og HbA1c målt med Cholestech Analyzer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 243401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsecoaching
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Health Resources... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåFysisk aktivitet | Stillesittende atferd | Vektøkning i svangerskapet | Sosiale determinanter for helseForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMultippelt myelom | Tilbakefallende hematologisk malignitetForente stater
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Aga Khan UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderernæring, barn | Underernæring, spedbarnPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater