Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidscoaching om gedragsverandering in levensstijl te bewerkstelligen (HC)

14 maart 2016 bijgewerkt door: Marshal Godwin

Gezondheidscoaching om gedragsverandering in levensstijl te bewerkstelligen: een gerandomiseerde studie van personen met pre-ziekte

Een gezondheidscoachinginterventie bij mensen met pre-ziekte (pre-hypertensie of pre-diabetes) maar zonder reeds bestaande hart- en vaatziekten zal deelnemers effectief helpen hun levensstijlgedrag te veranderen en hart- en vaatziekten te voorkomen of uit te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-60 jaar
  • Laatst geregistreerde nuchtere bloedglucose tussen 6,0 en 6,9 mmol/L
  • Laatst gemeten bloeddruk tussen 130-139 mmHG systolisch en/of 85-89 mmHG diastolisch

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes op de kaart
  • Diagnose van hypertensie op de kaart
  • het nemen van een antidiabetisch medicijn
  • het nemen van een antihypertensivum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
De ingreep zal ongeveer zes maanden in beslag nemen. Er wordt gebruik gemaakt van een combinatie van groeps- en individuele face-to-face ontmoetingen. Voor groepsbijeenkomsten worden de deelnemers in groepen van 20 verdeeld. Aan het begin en het einde van het coachingsproces (d.w.z. interventie) worden groepen samengebracht voor een groepscoachingsessie. Elke deelnemer krijgt ook vier individuele coachingsessies met de gezondheidscoach en kan tijdens de interventie van zes maanden gebruik maken van drie telefonische coachingsessies van een uur. Deelnemers worden aangemoedigd om telefonische coaching te gebruiken voor belangrijke ondersteuningsperioden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg -Controle
Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep (gebruikelijke zorg) zullen worden geadviseerd om standaard leefstijladvisering te zoeken bij hun huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in levensstijlgedrag zoals gemeten door de Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in score op de op Framingham gebaseerde Global Risk Assessment
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk zoals gemeten door het BpTRU-apparaat
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedglucose en HbA1c zoals gemeten door de Cholestech Analyzer
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marshal Godwin

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 243401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren