Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní koučink k ovlivnění změny životního stylu (HC)

14. března 2016 aktualizováno: Marshal Godwin

Zdravotní koučink k ovlivnění změny životního stylu: Randomizovaná studie jedinců s pre-chorobou

Intervence zdravotního koučování u pacientů s pre-chorobou (pre-hypertenze nebo pre-diabetes), ale bez preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění, účinně pomůže účastníkům změnit jejich životní styl a předejít nebo oddálit nástup kardiovaskulárního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-60 let
  • Naposledy zaznamenaná glykémie nalačno mezi 6,0 a 6,9 mmol/l
  • Naposledy zaznamenaný krevní tlak mezi 130-139 mmHG systolický a/nebo 85-89 mmHG diastolický

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu na grafu
  • Diagnóza hypertenze na grafu
  • užívání léků proti cukrovce
  • užívání antihypertenzního léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování zdraví
Behaviorální: Koučování zdraví
Dokončení zásahu bude trvat přibližně šest měsíců. Bude použita kombinace skupinových a individuálních osobních setkání. Účastníci budou rozděleni do skupin po 20 pro skupinová setkání. Na začátku a na konci procesu koučování (tj. intervence) budou skupiny shromážděny ke skupinovému koučování. Každý účastník také obdrží čtyři individuální koučovací sezení se zdravotním koučem a během šestiměsíční intervence bude moci využít tři jednohodinové telefonické koučovací sezení. Účastníci budou vyzváni, aby během klíčových období podpory využívali telefonický koučink.
Žádný zásah: Obvyklá péče – kontrola
Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny (obvyklá péče) bude doporučeno, aby vyhledali standardní poradenství v oblasti životního stylu u svého lékaře primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna životního stylu oproti výchozímu stavu měřená dotazníkem Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Self-efficacy
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre oproti výchozímu stavu v rámci globálního hodnocení rizik ve Framinghamu
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna krevního tlaku oproti výchozí hodnotě měřené přístrojem BpTRU
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno a HbA1c měřená analyzátorem Cholestech
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marshal Godwin

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 243401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit