Coaching de Saúde para Efetuar a Mudança de Comportamento no Estilo de Vida (HC)
14 de março de 2016 atualizado por: Marshal Godwin
Coaching de Saúde para Efeito de Mudança de Comportamento no Estilo de Vida: Um Estudo Randomizado de Indivíduos com Pré-doença
Uma intervenção de coaching de saúde em pessoas com pré-doença (pré-hipertensão ou pré-diabetes), mas sem doença cardiovascular pré-existente, ajudará efetivamente os participantes a mudar seu comportamento de estilo de vida e prevenir ou retardar o aparecimento de doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-60 anos
- Última glicemia de jejum registrada entre 6,0 e 6,9 mmol/L
- Última pressão arterial registrada entre 130-139 mmHG sistólica e/ou 85-89 mmHG diastólica
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes no gráfico
- Diagnóstico da hipertensão na carta
- tomar um medicamento anti-diabético
- tomando um medicamento anti-hipertensivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coaching de saúde
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A intervenção levará aproximadamente seis meses para ser concluída.
Será utilizada uma combinação de reuniões presenciais em grupo e individuais.
Os participantes serão divididos em grupos de 20 para reuniões de grupo.
Os grupos serão reunidos para uma sessão de coaching em grupo no início e no final do processo de coaching (ou seja, intervenção).
Cada participante também receberá quatro sessões individuais de treinamento com o técnico de saúde e poderá aproveitar três sessões de treinamento por telefone de uma hora durante a intervenção de seis meses.
Os participantes serão incentivados a utilizar o treinamento por telefone para os principais períodos de suporte.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais -Controle
Os pacientes designados para o grupo de controle (cuidados habituais) serão aconselhados a buscar aconselhamento padrão sobre estilo de vida com seu médico de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança desde a linha de base nos comportamentos de estilo de vida medidos pelo Questionário Indicador de Estilo de Vida Simples
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base em Autoeficácia
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base na pontuação na Avaliação de Risco Global com base em Framingham
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração da linha de base na pressão arterial medida pelo dispositivo BpTRU
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base na glicemia de jejum e HbA1c conforme medido pelo Cholestech Analyzer
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 243401
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