Coaching de santé pour effectuer un changement de comportement de style de vie (HC)
14 mars 2016 mis à jour par: Marshal Godwin
Coaching de santé pour effectuer un changement de comportement lié au mode de vie : un essai randomisé de personnes atteintes d'une pré-maladie
Une intervention de coaching de santé chez les personnes pré-maladie (pré-hypertension ou pré-diabète) mais sans maladie cardiovasculaire préexistante aidera efficacement les participants à modifier leur mode de vie et à prévenir ou retarder l'apparition de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
219
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-60 ans
- Dernière glycémie à jeun enregistrée entre 6,0 et 6,9 mmol/L
- Dernière tension artérielle enregistrée entre 130-139 mmHG systolique et/ou 85-89 mmHG diastolique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète sur le graphique
- Diagnostic de l'hypertension sur le graphique
- prendre un médicament anti-diabétique
- prendre un médicament antihypertenseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching Santé
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L'intervention durera environ six mois.
Une combinaison de réunions de groupe et individuelles en face à face sera utilisée.
Les participants seront divisés en groupes de 20 pour les réunions de groupe.
Les groupes seront réunis pour une séance de coaching de groupe au début et à la fin du processus de coaching (c'est-à-dire une intervention).
Chaque participant recevra également quatre séances de coaching individuel avec le coach santé et pourra bénéficier de trois séances de coaching téléphonique d'une heure pendant les six mois d'intervention.
Les participants seront encouragés à utiliser le coaching téléphonique pour les périodes de soutien clés.
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Aucune intervention: Soins habituels - Contrôle
Il sera conseillé aux patients affectés au groupe témoin (soins habituels) de rechercher des conseils sur le mode de vie standard auprès de leur médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des comportements liés au mode de vie, mesuré par le questionnaire sur les indicateurs de style de vie simple
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'évaluation globale des risques basée sur Framingham
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle telle que mesurée par l'appareil BpTRU
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun et de l'HbA1c, mesurés par l'analyseur Cholestech
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2011
Première publication (Estimation)
24 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 243401
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .