라이프스타일 행동 변화에 영향을 미치는 건강 코칭 (HC)
2016년 3월 14일 업데이트: Marshal Godwin
라이프스타일 행동 변화에 영향을 미치는 건강 코칭: 질병 전이가 있는 개인의 무작위 시험
질병 전단계(고혈압 전단계 또는 당뇨병 전단계)가 있지만 기존 심혈관 질환이 없는 사람들에 대한 건강 코칭 개입은 참가자들이 생활 습관을 바꾸고 심혈관 질환의 발병을 예방하거나 지연시키는 데 효과적으로 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 마지막으로 기록된 공복 혈당 6.0 abd 6.9 mmol/L
- 130-139 mmHG 수축기 및/또는 85-89 mmHG 확장기 사이의 마지막 기록 혈압
제외 기준:
- 차트에서 당뇨병 진단
- 차트에서 고혈압 진단
- 당뇨병 치료제 복용
- 항고혈압제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
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개입을 완료하는 데 약 6개월이 소요됩니다.
그룹 및 개별 대면 회의의 조합이 사용됩니다.
참가자는 그룹 회의를 위해 20명씩 그룹으로 나뉩니다.
그룹은 코칭 프로세스(즉, 개입)의 시작과 끝에서 그룹 코칭 세션을 위해 모입니다.
각 참가자는 또한 건강 코치와 함께 4개의 개별 코칭 세션을 받게 되며 6개월 개입 동안 3개의 1시간 전화 코칭 세션을 이용할 수 있습니다.
참가자는 주요 지원 기간 동안 전화 코칭을 활용하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 일반 관리 - 제어
대조군(일반적인 치료) 그룹에 할당된 환자는 주치의로부터 표준 생활 방식 상담을 받도록 조언을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간단한 라이프스타일 지표 설문지로 측정한 라이프스타일 행동의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기효능감 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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Framingham 기반 글로벌 위험 평가 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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BpTRU 장치로 측정한 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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Cholestech Analyzer로 측정한 공복 혈당 및 HbA1c의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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