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Coaching de salud para lograr un cambio de comportamiento en el estilo de vida (HC)

14 de marzo de 2016 actualizado por: Marshal Godwin

Asesoramiento en salud para efectuar cambios en el comportamiento del estilo de vida: un ensayo aleatorizado de personas con preenfermedad

Una intervención de coaching de salud en personas con preenfermedad (prehipertensión o prediabetes) pero sin enfermedad cardiovascular preexistente ayudará de manera efectiva a los participantes a cambiar su estilo de vida y prevenir o retrasar la aparición de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-60 años
  • Último registro de glucosa en sangre en ayunas entre 6,0 y 6,9 mmol/L
  • Última presión arterial registrada entre 130-139 mmHG sistólica y/o 85-89 mmHG diastólica

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de diabetes en el gráfico
  • Diagnóstico de hipertensión en el gráfico.
  • tomar un medicamento antidiabético
  • tomando un medicamento antihipertensivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de salud
Conductual: Entrenamiento de salud
La intervención tardará aproximadamente seis meses en completarse. Se utilizará una combinación de reuniones grupales e individuales cara a cara. Los participantes se dividirán en grupos de 20 para las reuniones grupales. Los grupos se reunirán para una sesión de coaching grupal al principio y al final del proceso de coaching (es decir, la intervención). Cada participante también recibirá cuatro sesiones de asesoramiento individual con el asesor de salud y podrá beneficiarse de tres sesiones de asesoramiento telefónico de una hora durante los seis meses de intervención. Se alentará a los participantes a utilizar el asesoramiento telefónico durante los períodos de apoyo clave.
Sin intervención: Cuidados Habituales -Control
Se recomendará a los pacientes asignados al grupo de control (atención habitual) que busquen asesoramiento estándar sobre estilo de vida de su médico de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los comportamientos de estilo de vida medidos por el Cuestionario de indicador de estilo de vida simple
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la Evaluación de riesgo global basada en Framingham
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial medida por el dispositivo BpTRU
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en la glucemia en ayunas y HbA1c según lo medido por el analizador Cholestech
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marshal Godwin

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 243401

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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