Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching zdrowotny w celu zmiany stylu życia (HC)

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Marshal Godwin

Coaching zdrowotny mający na celu zmianę stylu życia: randomizowana próba osób ze stanem przedchorobowym

Interwencja coachingu zdrowotnego u osób ze stanem przedchorobowym (stan przednadciśnieniowy lub stan przedcukrzycowy), ale bez wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej, skutecznie pomoże uczestnikom zmienić styl życia i zapobiec lub opóźnić wystąpienie choroby sercowo-naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Ostatni zarejestrowany poziom glukozy we krwi na czczo między 6,0 a 6,9 mmol/l
  • Ostatnio zarejestrowane ciśnienie krwi między skurczowym 130-139 mmHG i/lub rozkurczowym 85-89 mmHG

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy na wykresie
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego na wykresie
  • przyjmowanie leku przeciwcukrzycowego
  • przyjmowanie leku przeciwnadciśnieniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Interwencja potrwa około sześciu miesięcy. Zastosowane zostanie połączenie grupowych i indywidualnych spotkań twarzą w twarz. Uczestnicy zostaną podzieleni na 20-osobowe grupy na spotkania grupowe. Grupy zostaną zebrane na grupową sesję coachingową na początku i na końcu procesu coachingowego (tj. interwencji). Każdy uczestnik otrzyma również cztery indywidualne sesje coachingowe z trenerem zdrowia i będzie mógł skorzystać z trzech godzinnych sesji coachingowych przez telefon podczas sześciomiesięcznej interwencji. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z coachingu telefonicznego w kluczowych okresach wsparcia.
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja - kontrola
Pacjentom przydzielonym do grupy kontrolnej (zwykłej opieki) należy zalecić skorzystanie ze standardowej porady dotyczącej stylu życia u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zachowań związanych ze stylem życia w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza wskaźników prostego stylu życia
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w skali globalnej oceny ryzyka opartej na Framingham w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych ciśnienia krwi mierzonego za pomocą urządzenia BpTRU
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia glukozy we krwi na czczo i HbA1c zmierzonych za pomocą analizatora Cholestech
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marshal Godwin

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 243401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj