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Gesundheitscoaching zur Änderung des Lebensstilverhaltens (HC)

14. März 2016 aktualisiert von: Marshal Godwin

Gesundheitscoaching zur Änderung des Lebensstilverhaltens: Eine randomisierte Studie mit Personen mit Vorerkrankungen

Eine Gesundheitscoaching-Intervention bei Personen mit Vorerkrankungen (Prähypertonie oder Prädiabetes), aber ohne bereits bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird den Teilnehmern wirksam dabei helfen, ihr Lebensstilverhalten zu ändern und das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verhindern oder zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-60 Jahre
  • Der zuletzt gemessene Nüchternblutzucker lag zwischen 6,0 und 6,9 mmol/L
  • Zuletzt gemessener Blutdruck zwischen 130–139 mmHG systolisch und/oder 85–89 mmHG diastolisch

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes auf dem Diagramm
  • Diagnose von Bluthochdruck auf dem Diagramm
  • Einnahme eines Antidiabetikums
  • Einnahme eines blutdrucksenkenden Medikaments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching
Verhalten: Gesundheitscoaching
Der Eingriff wird etwa sechs Monate dauern. Dabei kommt eine Kombination aus Gruppen- und Einzelgesprächen zum Einsatz. Für Gruppentreffen werden die Teilnehmer in Gruppen zu je 20 Personen eingeteilt. Zu Beginn und am Ende des Coaching-Prozesses (d. h. der Intervention) werden Gruppen zu einer Gruppencoaching-Sitzung zusammengebracht. Jeder Teilnehmer erhält außerdem vier individuelle Coaching-Sitzungen mit dem Gesundheitscoach und kann während der sechsmonatigen Intervention an drei einstündigen Telefon-Coaching-Sitzungen teilnehmen. Den Teilnehmern wird empfohlen, in wichtigen Unterstützungsphasen Telefoncoaching in Anspruch zu nehmen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege – Kontrolle
Patienten, die der Kontrollgruppe (normale Pflege) zugeordnet sind, wird empfohlen, eine Standard-Lebensstilberatung von ihrem Hausarzt einzuholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Lebensstilverhaltens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Punktzahl im Framingham-basierten Global Risk Assessment gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem BpTRU-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Nüchternblutzuckers und des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Cholestech-Analysator
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marshal Godwin

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 243401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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