Terveysvalmennus vaikuttaa elämäntapojen muutokseen (HC)
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Marshal Godwin
Terveysvalmennus vaikuttaa elämäntapojen muutokseen: satunnaistettu koe yksilöillä, joilla on esitauti
Terveysvalmennusinterventio niille, joilla on esisairaus (prehypertensio tai esidiabetes), mutta joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia, auttaa tehokkaasti osallistujia muuttamaan elämäntapakäyttäytymistään ja ehkäisemään tai viivyttämään sydän- ja verisuonitautien puhkeamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta
- Viimeksi mitattu paastoverensokeri välillä 6,0 abd 6,9 mmol/l
- Viimeksi mitattu verenpaine välillä 130-139 mmHG systolinen ja/tai 85-89 mmHG diastolinen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi kaaviossa
- Hypertension diagnoosi kaaviossa
- ottamalla diabeteslääkettä
- ottaa verenpainelääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
|
Interventio kestää noin kuusi kuukautta.
Ryhmätapaamisia ja henkilökohtaisia tapaamisia käytetään yhdistelmänä.
Osallistujat jaetaan 20 hengen ryhmiin ryhmäkokouksia varten.
Ryhmät kootaan yhteen ryhmävalmennukseen valmennusprosessin (eli interventio) alussa ja lopussa.
Jokainen osallistuja saa myös neljä yksilöllistä valmennustilaisuutta terveysvalmentajan kanssa ja voi käyttää kolmea tunnin mittaista puhelinvalmennusta kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Osallistujia rohkaistaan käyttämään puhelinvalmennusta keskeisinä tukijaksoina.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito - Hallinta
Potilaita, jotka on määrätty kontrolliryhmään (tavallinen hoito), neuvotaan hakemaan tavanomaista elämäntapaneuvontaa perusterveydenhuollon lääkäriltään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta elämäntapakäyttäytymisessä Simple Lifestyle Indicator Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Framingham-pohjaisessa globaalissa riskiarvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
BpTRU-laitteen mittaaman verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Paastoverensokerin ja HbA1c:n muutos lähtötasosta Cholestech Analyzerin mittaamana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 243401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .