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Health Coaching per modificare il comportamento dello stile di vita (HC)

14 marzo 2016 aggiornato da: Marshal Godwin

Health Coaching per modificare il comportamento dello stile di vita: una prova randomizzata di individui con pre-malattia

Un intervento di coaching sanitario in soggetti con pre-malattia (pre-ipertensione o pre-diabete) ma senza malattie cardiovascolari preesistenti aiuterà efficacemente i partecipanti a cambiare il loro stile di vita e prevenire o ritardare l'insorgenza di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

219

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Ultima glicemia a digiuno registrata tra 6,0 e 6,9 ​​mmol/L
  • Ultima pressione sanguigna registrata tra 130-139 mmHG sistolica e/o 85-89 mmHG diastolica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete sul grafico
  • Diagnosi di ipertensione sul grafico
  • assunzione di un farmaco antidiabetico
  • prendendo un farmaco antipertensivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sanitario
Comportamentale: Allenamento sanitario
L'intervento richiederà circa sei mesi per essere completato. Verrà utilizzata una combinazione di incontri faccia a faccia individuali e di gruppo. I partecipanti saranno divisi in gruppi di 20 per incontri di gruppo. I gruppi saranno riuniti per una sessione di coaching di gruppo all'inizio e alla fine del processo di coaching (vale a dire, intervento). Ogni partecipante riceverà anche quattro sessioni di coaching individuali con l'health coach e potrà usufruire di tre sessioni di coaching telefonico di un'ora durante i sei mesi di intervento. I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il coaching telefonico per i periodi di supporto chiave.
Nessun intervento: Cura abituale -Controllo
Ai pazienti assegnati al gruppo di controllo (cure abituali) verrà consigliato di cercare una consulenza standard sullo stile di vita dal proprio medico di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei comportamenti dello stile di vita misurati dal Simple Lifestyle Indicator Questionnaire
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio sulla valutazione del rischio globale basata su Framingham
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna misurata dal dispositivo BpTRU
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno e dell'HbA1c misurata dall'analizzatore Cholestech
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marshal Godwin

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 243401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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