Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг здоровья для изменения образа жизни (HC)

14 марта 2016 г. обновлено: Marshal Godwin

Коучинг здоровья для изменения образа жизни: рандомизированное исследование людей с предболезнью

Вмешательство по обучению здоровью людей с предболезнями (предгипертония или преддиабет), но без ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний, эффективно поможет участникам изменить свой образ жизни и предотвратить или отсрочить начало сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1N 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-60 лет
  • Последняя зарегистрированная глюкоза крови натощак между 6,0 и 6,9 ммоль/л
  • Последнее зарегистрированное артериальное давление между 130-139 мм рт.ст. систолическое и/или 85-89 мм рт.ст. диастолическое

Критерий исключения:

  • Диагноз диабета на графике
  • Диагностика гипертонии по графику
  • прием противодиабетических препаратов
  • прием антигипертензивного препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Вмешательство займет около шести месяцев. Будет использоваться сочетание групповых и индивидуальных встреч лицом к лицу. Участники будут разделены на группы по 20 человек для групповых встреч. Группы будут собираться для группового коучинга в начале и в конце процесса коучинга (т. е. интервенции). Каждый участник также получит четыре индивидуальных коуч-сессии с тренером по здоровью и сможет воспользоваться тремя часовыми коуч-сессиями по телефону в течение шестимесячного вмешательства. Участникам будет предложено использовать коучинг по телефону в ключевые периоды поддержки.
Без вмешательства: Обычный уход — контроль
Пациентам, отнесенным к контрольной группе (обычного ухода), будет рекомендовано обратиться за консультацией по стандартному образу жизни к своему лечащему врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение образа жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью простого вопросника индикатора образа жизни.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по Глобальной оценке рисков, основанной на Фремингеме
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем, измеренное устройством BpTRU
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в крови натощак и HbA1c, измеренного с помощью анализатора Cholestech.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marshall Godwin, MD, MSc, Memorial University of Newfoundland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 243401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг здоровья

Подписаться