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潰瘍性大腸炎の維持療法としての経口CP-690,550の研究 (OCTAVE)

2017年4月7日 更新者：Pfizer

潰瘍性大腸炎患者の維持療法としての経口CP-690,550の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間研究

この研究では、プラセボと比較して、CP-690,550が潰瘍性大腸炎（UC）患者における維持療法として効果的、安全かつ忍容性があるかどうかを評価することを提案しています。 この研究は、プラセボと比較して、CP-690,550維持療法がより効果的に粘膜治癒を達成し、潰瘍性大腸炎患者の生活の質を改善するかどうかを評価することを提案しています。この研究は、18歳以上の被験者の維持療法中のCP-690,550薬物動態曝露を評価することを提案しています。カリフォルニア大学での数年間。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

593

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Internal Medicine Center, LLC
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Springhill Memorial Hospital (Endoscopy Only)
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UCSD Medical Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92037-0845
        • UCSD Health System - Investigational Drug Pharmacy - Moores Cancer Center
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • Alliance Clinical Research
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Desert Advanced Imaging
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Erik Palmer, DO
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Homan A Zadeh, MD, MPH
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Hope Square Surgical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • San Diego Endoscopy Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Endoscopy Unit at Mount Zion
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • Connecticut Clinical Research Foundation
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • Bristol Hospital
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Plainville、Connecticut、アメリカ、06062
        • Central Connecticut Endoscopy Center
    • Florida
      • Crystal River、Florida、アメリカ、34429
        • Citrus Surgery & Endoscopy Center (colonoscopy)
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Inverness、Florida、アメリカ、34453
        • Suncoast Endoscopy Center (colonoscopy)
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Citrus Ambulatory Surgery Center
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Advanced Gastroenterology Center
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Endoscopy Center
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Port Orange Urgent Care
      • Zephyhills、Florida、アメリカ、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
        • Georgia Endoscopy Center
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • GI Consultants
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • Emory Healthcare Heart Center
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Johns Creek Diagnostic Center
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton-O'Neal Clinical Research Center Digestive Health
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Gastrointestinal Diagnostic Center
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Howard County GIDC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5000
        • University of Michigan Health Systems
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5872
        • Michigan Clinical Research Unit - UMHS
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Medical Science Research Building 1 - UMHS
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Inpatient Pharmacy
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center - UMHS
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Surgical Centers of Michigan
      • Utica、Michigan、アメリカ、48317
        • Utica Surgery Center (Endoscopy Only)
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Huron Gastroenterology Associates
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Michigan Heart SJMH
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Saint Joseph Mercy Hospital Outpatient Laboratory
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbour Township、New Jersey、アメリカ、08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • South Jersey Gastroenterology
      • Vorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • The Endo Center at Voorhees
    • New York
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • The Private Practice of Simon Lichtiger, MD
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • CUMC Research Pharmacy
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Kornbluth, Legnani, George MD, PC
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • IBD Center - The Mount Sinai Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Carolina Research, Carolina Digestive Diseases
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-0001
        • Cleveland Clinic
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • The Endoscopy Center of Lake County
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Mentor Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Austin Gastroenterology PA
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Professional Quality Research, Inc.- Austin Gastroenterology PA
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Austin Endoscopy Center II
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine (Baylor Medical Center)
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center (Drug Storage)
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • McGovern Medical School -The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Houston Hospital for Specialized Surgery (Endoscopy only)
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Wasatch Endoscopy Center
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Health System Digestive Health Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Health System Endoscopy Suite
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • The Center for Digestive Health
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital-Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • England
      • Bristol、England、イギリス、BS2 8HW
        • Department of Gastroenterology, Old Building
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、NW1 2BU
        • University College Hospital
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
        • The North West London Hospitals NHS Trust
      • Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
        • NWLH NHS trust
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Kaplan Medical Center
  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • AOU Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas IRCSS
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア、90146
        • AOR Villa Sofia-Cervello
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58001
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
      • Chernivtsi、ウクライナ、58001
        • Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital,
      • Dniepropetrovsk、ウクライナ、49074
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of the National Academy of Medical Sciences of
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2, Proctology Department
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • State Institution "National L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18, Proctology Department
      • Lviv、ウクライナ、79019
        • LTD "St. Paraskeva Medical Center"
      • Lviv、ウクライナ、79059
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1-st Therapy Department of hospital,
      • Odesa、ウクライナ、65010
        • SI "Railway Hospital of the SI "Odesa Railway"", Polyclinic Department,
      • Odesa、ウクライナ、65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod、ウクライナ、88009
        • SI "District Clin. Hosp.of Uzhgorod station (STSA "Lviv Railway", Therapy Dep., SBHEI "Uzhgorod Nat.
      • Vinnytsia、ウクライナ、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War, Therapy Department #2,
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69068
        • Motor-Sich clinic, LLC
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69118
        • Minicipal Institution City Hospital 7, Therapevtic Department,
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69118
        • Municipal Institution "City Hospital #7", Zaporizhzhia State Medical University
    • Ar Krym
      • Simferopol、Ar Krym、ウクライナ、95017
        • Internal Medicine Center of Crimean Republic Institution"Clinical Territorial Medical Community"
  • エストニア
      • Tallin、エストニア、10138
        • ECG Unit, East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、エストニア、10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、エストニア、10117
        • Innomedica OU
      • Tallinn、エストニア、10617
        • ECG Unit of West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、エストニア、10617
        • X-Ray Department of West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、エストニア、10117
        • ECG Unit, Innomedica OU and Qualitas AS (ECG Only)
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Mammograaf OU (Endoscopy Only)
      • Tallinn、エストニア、101 38
        • X-Ray Unit, East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、エストニア、10138
        • East Tallinn Central Hospital Internal Medical Clinic
      • Tallinn、エストニア、10617
        • X- Ray Department of West Tallinn Central Hospital
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academic Medical Centre
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Centre
  • オーストリア
    • Vienna
      • Wien、Vienna、オーストリア、1090
        • AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10 000
        • University Hospital Center Zagreb
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、00000
        • Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Digestivo
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、851 01
        • Medak s.r.o.
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management spol. s.r.o.
      • Nove Mesto nad Vahom、スロバキア、91501
        • Aura SA, s.r.o.
      • Presov、スロバキア、080 01
        • Gastro I., s.r.o.
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Hospital Centre Zvezdara
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Military Medical Academy Belgrade
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Clinical Centre of Kragujevac
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Emergency Internal Medicine Division
      • Zrenjanin、セルビア、23000
        • "General Hospital ""Djordje Joanovic""
    • Serbia, Europe
      • Belgrade、Serbia, Europe、セルビア、11000
        • Clinical Centre of Serbia, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
  • チェコ共和国
      • Hradec Kralove、チェコ共和国、500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Strakonice、チェコ共和国、386 29
        • Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni
      • Usti nad Labem、チェコ共和国、40113
        • Krajska zdravotni, a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen NV、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charite Campus Virchow-Klinikum,
      • Halle、ドイツ、06120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Lüneburg、ドイツ、21339
        • Klinikum Lüneburg/Abteilung Gastroenterologie
      • Minden、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Schlewig Holstein
      • Kiel、Schlewig Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • Auckland City Hospital
      • Dunedin、ニュージーランド、9016
        • Southern District Health Board
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • P3 Research Limited
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Pacific Radiology (X-rays only)
      • Wellington、ニュージーランド、6035
        • Bowen Hospital
    • Auckland
      • Milford、Auckland、ニュージーランド、0620
        • Shakespeare Specialist Group
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、ニュージーランド、3143
        • Tauranga Hospital
    • Canterbury Region
      • Christchurch、Canterbury Region、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
  • ハンガリー
      • Bekescsaba、ハンガリー、5600
        • Dr Rethy Pal Korhaz-Rendelointezet, III Belgyogyaszat
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest、ハンガリー、H-1135
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Szent Margit Korhaz - III Belgyogyaszat
      • Budapest、ハンガリー、1076
        • Peterfy Sandor Utcai Korhaz Rendelointezet es Baleseti Kozpont
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Intezet Gasztroenterologiai Tanszek
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz III. Gasztroenterologiai Osztaly
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー、9200
        • Karolina Korhaz
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Vac、ハンガリー、2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • フランス
      • Amiens Cedex 1、フランス、80054
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux cedex、フランス、33075
        • Hopital Saint André
      • Clichy Cedex、フランス、92110
        • Hopital Beaujon
      • Nantes cedex 01、フランス、44093
        • Hotel-Dieu CHU Nantes
      • Paris、フランス、75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris、フランス、75010
        • Hopital Saint Louis - Service d'hepato-gastoenterologie
      • Paris cedex 12、フランス、75571
        • Hopital Saint Antoine - Service de Gastroenterologie
      • Reims cedex、フランス、51092
        • C.H.U. de Reims - Hôpital Robert Debré
      • Saint Priest en Jarez、フランス、42270
        • Hôpital Nord
  • ブラジル
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2018
        • GZA St. Vincentius
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven (University Hospital Leuven), Campus Gasthuisberg
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-681
        • Gabinet Lekarski - Janusz Rudzinski
      • Krakow、ポーランド、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Lodz、ポーランド、90-153
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital
      • Sopot、ポーランド、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warszawa、ポーランド、03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw、ポーランド、53-114
        • LexMedica
    • Iodzkie
      • Lodz、Iodzkie、ポーランド、90-302
        • Centrum Medyczne Szpital Sw. Rodziny Sp. z o. o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-168
        • Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych, Szpital Uniwersytecki nr 2 im
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-507
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii z
    • Slaskie
      • Tychy、Slaskie、ポーランド、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - ENDOTERAPIA
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV-1006
        • ECG room Clinic Linezers (ECG only) Riga East University Hospital
      • Riga、ラトビア、LV-1006
        • X-Ray Department, Clinic Linezers (radiology only)
      • Riga、ラトビア、LV1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
  • ルーマニア
      • Bucuresti、ルーマニア、050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucharest
    • Timis
      • Timisoara、Timis、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、123423
        • Federal state budget institution "State scientific centre of coloproctology"
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
        • State Budget Institution of Healthcare Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N. A.
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630091
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630084
        • Municipal Budget Institution of Healthcare of Novosibirsk " City Clinical Hospital No 12"
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630117
        • Federal State Budgetary Institution "Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental
      • Novosibirsk,、ロシア連邦、630068
        • Federal state Institution "Sibirian regional Medical centre of Federal Medicobiologic Agency",
      • Samara、ロシア連邦、443093
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Samara、ロシア連邦、443093
        • Samara Diagnostic center, X-ray Department
      • Samara、ロシア連邦、443029
        • Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at the station Samara"
      • Samara、ロシア連邦、443063
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
        • State budget institution of healthcare of Yaroslavl region Regional clinical hospital
    • Russia
      • Saratov、Russia、ロシア連邦、410039
        • Municipal Institution of Healthcare City Clinical Hospital 12,
  • 南アフリカ
      • Western Cape、南アフリカ、7646
        • Endocare Research Centre
    • Cape Town
      • Claremont、Cape Town、南アフリカ、7708
        • Dr John Philip Wright
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2013
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7530
        • Louis Leipoldt Medical Centre
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Panorama MediClinic
  • 台湾
      • Taipei City、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
  • 大韓民国
      • Incheon、大韓民国、405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、大韓民国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital,
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si、Gyeonggi-do、大韓民国、471-701
        • Hanyang University Guri Hospital
    • Republic of Korea
      • Seoul、Republic of Korea、大韓民国、130-872
        • KyungHee University Hospital
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Higashi-ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kochi
      • Kochi-shi、Kochi、日本、780-0901
        • Kuniyoshi Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
    • Osaka
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
      • Hachioji、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究参加基準を満たし、研究A3921094またはA3921095による8週間の導入治療を完了した被験者
  • A3921094試験またはA3921095試験において臨床効果が得られた被験者
  • 妊娠の可能性のある女性は、研究登録前に妊娠検査で陰性でなければなりません
  • 計画された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思があり、遵守できる被験者
  • 被験者（または法的に認められる代理人）が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセント文書の証拠。

除外基準:

  • 研究A3921094またはA3921095において重大な治験実施計画書違反（治験依頼者により決定）があった被験者
  • 不確定性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、感染性大腸炎、またはクローン病を示唆する臨床所見の存在
  • 潰瘍性大腸炎の手術を受けたことがある被験者、または研究者の意見では、研究期間中に潰瘍性大腸炎の手術が必要になる可能性が高い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
薬：プラセボ
プラセボ 10 mg を 1 日 2 回経口（PO）（BID）
実験的：CP-690,550 5mg アーム
薬：CP690,550
CP-690,550 5 mg 経口 (PO) 1 日 2 回 (BID)
実験的：CP-690,550 10mgアーム
薬：CP-690,550
CP-690,550 10 mg 経口 (PO) 1 日 2 回 (BID)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
52週目に寛解した参加者の割合
時間枠：第52週
参加者の寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、潰瘍性大腸炎 (UC) の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見、および医師全体評価（PGA）の4つのサブスコアで構成され、各サブスコアは0から3で等級付けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して、0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
第52週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
52週目に粘膜が治癒した参加者の割合
時間枠：第52週
参加者の粘膜治癒は、メイヨー内視鏡サブスコア 0 または 1 によって定義されました。 Mayo 内視鏡サブスコアは、中心読み取り可撓性 S 状結腸鏡検査の所見から構成され、0 から 3 に等級分けされ、サブスコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
第52週
ベースラインで寛解を示した参加者のうち、ステロイドなしで寛解が持続した参加者の割合（24週目と52週目の両方で寛解状態にあり、ステロイドを使用していないものと定義）
時間枠：24、52週目
持続的なステロイド非使用寛解は、24 週目と 52 週目の両方で寛解状態にあり、ステロイドを使用しないことによって定義されました。 ステロイドなしの寛解は、来院前の少なくとも 4 週間はステロイドによる治療を必要としないことに加えて、寛解状態にあることによって定義されました。 寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 このアウトカム測定では、（ベースラインで寛解を示した参加者のうち）ステロイドフリー寛解が持続した参加者の割合が報告されました。
24、52週目
24週目に寛解した参加者の割合
時間枠：第24週
参加者の寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見、およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0から3に等級分けされ、サブスコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
第24週
持続的寛解の参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の持続的寛解は、24週目と52週目の両方で寛解状態であることによって定義されました。 寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見、およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0から3に等級分けされ、サブスコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
24週目に粘膜が治癒した参加者の割合
時間枠：第24週
参加者の粘膜治癒は、メイヨー内視鏡サブスコア 0 または 1 によって定義されました。 Mayo 内視鏡サブスコアは、中心読み取り可撓性 S 状結腸鏡検査の所見から構成され、0 から 3 に等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
第24週
粘膜治癒が持続した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の粘膜治癒の持続は、24 週目と 52 週目の両方で Mayo 内視鏡サブスコア 0 または 1 を達成することによって定義されました。 Mayo 内視鏡サブスコアは、中心読み取り可撓性 S 状結腸鏡検査の所見から構成され、0 から 3 に等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
ベースラインで粘膜が治癒した参加者のうち、24週目および52週目に粘膜が治癒した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の粘膜治癒は、メイヨー内視鏡サブスコア 0 または 1 を達成することと定義されました。 Mayo 内視鏡サブスコアは、中心読み取り可撓性 S 状結腸鏡検査の所見から構成され、0 から 3 に等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
ベースラインで粘膜治癒が認められた参加者のうち、粘膜治癒が持続した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の粘膜治癒の持続は、24 週目と 52 週目の両方で Mayo 内視鏡サブスコア 0 または 1 を達成することによって定義されました。 Mayo 内視鏡サブスコアは、中心読み取り可撓性 S 状結腸鏡検査の所見から構成され、0 から 3 に等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
24週目および52週目に臨床反応が見られた参加者の割合
時間枠：24、52週目
臨床反応は、導入試験（A3921094 [NCT01465763] または A3921095 [NCT01458951]）ベースラインからの Mayo スコアの少なくとも 3 ポイントおよび少なくとも 30% の減少と、それに伴う直腸出血サブスコアの少なくとも 1 ポイントの減少によって定義されました。 、または絶対直腸出血サブスコア 0 または 1。Mayo スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 このアウトカム測定では、24 週目と 52 週目に臨床反応を示した参加者の割合が報告されています。
24、52週目
臨床反応が持続した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者における持続的な臨床反応は、24週目と52週目の両方で臨床反応を示すものと定義されました。 臨床反応は、導入試験（A3921094 [NCT01465763] または A3921095 [NCT01458951]）ベースラインからのマヨネーズスコアの少なくとも 3 ポイントおよび少なくとも 30% の減少と、それに伴う直腸出血サブスコアの少なくとも 1 ポイントの減少によって定義されました。 、または絶対直腸出血サブスコア 0 または 1。Mayo スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 臨床反応が持続した参加者の割合がこの結果測定で報告されます。
24、52週目
24週目および52週目での臨床寛解の参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の臨床寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えないことと定義されました。 メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
持続的臨床寛解の参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者における臨床的寛解の持続は、24週目と52週目の両方で臨床的寛解状態にあると定義されました。 臨床的寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えないことによって定義されました。 メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
24 週目および 52 週目で深い寛解を示した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の深寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血と内視鏡サブスコアの両方についてサブスコアが 0 であると定義されました。 メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
持続的深寛解の参加者の割合
時間枠：24、52週目
持続的な深い寛解は、24 週目と 52 週目の両方で深い寛解状態にあることによって定義されました。 参加者の深寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血と内視鏡サブスコアの両方についてサブスコアが 0 であると定義されました。 メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
24週目および52週目に症状が寛解した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の症状寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血と排便回数の両方のサブスコアが 0 であると定義されました。 メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見、およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
持続的な症状寛解の参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の持続的な症状寛解は、24週目と52週目の両方で症状が寛解していると定義されました。 症候性寛解は、合計 Mayo スコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血と排便回数の両方のサブスコアが 0 であると定義されました。 メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
24 週目および 52 週目に内視鏡的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者における内視鏡的寛解は、メイヨー内視鏡サブスコア 0 として定義されました。メイヨー内視鏡サブスコアは、中心読み取りの軟性 S 状結腸鏡検査の所見で構成され、0 から 3 に等級分けされ、サブスコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
内視鏡による持続的寛解の参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の持続した内視鏡的寛解は、24週目と52週目の両方で内視鏡的寛解状態にあると定義されました。 内視鏡的寛解は、Mayo 内視鏡サブスコア 0 で定義されました。Mayo 内視鏡サブスコアは、中心読み取りの軟性 S 状結腸鏡検査の所見で構成され、0 から 3 に等級分けされ、サブスコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
ベースライン、24 週目および 52 週目の合計 Mayo スコア
時間枠：ベースライン、24、52週目
メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
ベースライン、24、52週目
24 週目と 52 週目の合計 Mayo スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24、52週目
メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された機器です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 24週目と52週目の合計マヨネーズスコアのベースラインからの変化が報告されました。
ベースライン、24、52週目
ベースラインで寛解を示した参加者のうち、寛解している参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
ベースラインで寛解を示した参加者のうち、寛解が持続した参加者の割合
時間枠：24、52週目
参加者の持続的寛解は、24週目と52週目の両方で寛解状態であることによって定義されました。 寛解は、合計メイヨー スコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であると定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。
24、52週目
ベースラインで寛解した参加者のうち、ステロイドなしで寛解した参加者の割合
時間枠：24、52週目
ステロイドなしの寛解は、来院前の少なくとも 4 週間はステロイドによる治療を必要としないことに加えて、寛解状態にあることによって定義されました。 寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 この結果測定では、ステロイドなしで寛解した参加者の割合が報告されました。
24、52週目
ベースラインでステロイドを投与された参加者のうち、ステロイドなしで寛解した参加者の割合
時間枠：24、52週目
ステロイドなしの寛解は、来院前の少なくとも 4 週間はステロイドによる治療を必要としないことに加えて、寛解状態にあることによって定義されました。 寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 この結果測定では、ステロイドなしで寛解した参加者の割合が報告されました。
24、52週目
ベースラインでステロイドを投与された参加者のうち、ステロイドなしで寛解が持続した参加者の割合
時間枠：24、52週目
持続的なステロイド非使用寛解は、24 週目と 52 週目の両方で寛解状態にあり、ステロイドを使用しないことによって定義されました。 ステロイドなしの寛解は、来院前の少なくとも 4 週間はステロイドによる治療を必要としないことに加えて、寛解状態にあることによって定義されました。 寛解は、合計メイヨースコアが 2 ポイント以下で、個々のサブスコアが 1 ポイントを超えず、直腸出血サブスコアが 0 であることによって定義されました。メイヨー スコアは、UC の疾患活動性を測定するために設計された手段です。 これは、便の頻度、直腸出血、中心読み取りの軟性S状結腸鏡検査の所見およびPGAの4つのサブスコアで構成され、それぞれ0〜3で等級分けされ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 これらのサブスコアを合計して 0 ～ 12 の合計スコア範囲が得られ、スコアが高いほど疾患の重症度が高くなります。 この結果測定では、ステロイドなしで寛解が持続した参加者の割合が報告されました。
24、52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月20日

一次修了 (実際)

2016年5月27日

研究の完了 (実際)

2016年5月27日

試験登録日

最初に提出

2011年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月7日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3921096
  • 2011-004580-79 (EudraCT番号)
  • OCTAVESUSTAIN (その他の識別子：Alias Study Number)

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