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口服 CP-690,550 作为溃疡性结肠炎维持疗法的研究 (OCTAVE)

2017年4月7日 更新者:Pfizer

口服 Cp-690,550 作为溃疡性结肠炎患者维持治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

该研究旨在评估与安慰剂相比,CP-690,550 是否对溃疡性结肠炎 (UC) 患者有效、安全且可耐受的维持治疗。 该研究拟评估与安慰剂相比,CP-690,550 维持治疗是否更有效地实现粘膜愈合并改善 UC 受试者的生活质量。该研究拟评估 18 岁以上受试者在维持治疗期间的 CP-690,550 药代动力学暴露在加州大学工作多年。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

593

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen NV、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense C、丹麦、5000
        • Odense University Hospital
      • Chernivtsi、乌克兰、58001
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
      • Chernivtsi、乌克兰、58001
        • Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital,
      • Dniepropetrovsk、乌克兰、49074
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of the National Academy of Medical Sciences of
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2, Proctology Department
      • Kharkiv、乌克兰、61039
        • State Institution "National L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18, Proctology Department
      • Lviv、乌克兰、79019
        • LTD "St. Paraskeva Medical Center"
      • Lviv、乌克兰、79059
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1-st Therapy Department of hospital,
      • Odesa、乌克兰、65010
        • SI "Railway Hospital of the SI "Odesa Railway"", Polyclinic Department,
      • Odesa、乌克兰、65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod、乌克兰、88009
        • SI "District Clin. Hosp.of Uzhgorod station (STSA "Lviv Railway", Therapy Dep., SBHEI "Uzhgorod Nat.
      • Vinnytsia、乌克兰、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War, Therapy Department #2,
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69068
        • Motor-Sich clinic, LLC
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69118
        • Minicipal Institution City Hospital 7, Therapevtic Department,
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69118
        • Municipal Institution "City Hospital #7", Zaporizhzhia State Medical University
    • Ar Krym
      • Simferopol、Ar Krym、乌克兰、95017
        • Internal Medicine Center of Crimean Republic Institution"Clinical Territorial Medical Community"
      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Rabin Medical Center, Beilinson Campus
      • Rehovot、以色列、76100
        • Kaplan Medical Center
      • Moscow、俄罗斯联邦、123423
        • Federal state budget institution "State scientific centre of coloproctology"
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • State Budget Institution of Healthcare Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N. A.
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630084
        • Municipal Budget Institution of Healthcare of Novosibirsk " City Clinical Hospital No 12"
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
        • Federal State Budgetary Institution "Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental
      • Novosibirsk,、俄罗斯联邦、630068
        • Federal state Institution "Sibirian regional Medical centre of Federal Medicobiologic Agency",
      • Samara、俄罗斯联邦、443093
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Samara、俄罗斯联邦、443093
        • Samara Diagnostic center, X-ray Department
      • Samara、俄罗斯联邦、443029
        • Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at the station Samara"
      • Samara、俄罗斯联邦、443063
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
        • State budget institution of healthcare of Yaroslavl region Regional clinical hospital
    • Russia
      • Saratov、Russia、俄罗斯联邦、410039
        • Municipal Institution of Healthcare City Clinical Hospital 12,
      • Zagreb、克罗地亚、10 000
        • University hospital center Zagreb
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Bekescsaba、匈牙利、5600
        • Dr Rethy Pal Korhaz-Rendelointezet, III Belgyogyaszat
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest、匈牙利、H-1135
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
      • Budapest、匈牙利、1032
        • Szent Margit Korhaz - III Belgyogyaszat
      • Budapest、匈牙利、1076
        • Peterfy Sandor Utcai Korhaz Rendelointezet es Baleseti Kozpont
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Intezet Gasztroenterologiai Tanszek
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz III. Gasztroenterologiai Osztaly
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Karolina Korhaz
      • Pecs、匈牙利、7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged、匈牙利、6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Vac、匈牙利、2600
        • Javorszky Odon Korhaz
      • Western Cape、南非、7646
        • Endocare Research Centre
    • Cape Town
      • Claremont、Cape Town、南非、7708
        • Dr John Philip Wright
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2013
        • Chris Hani Baragwanath Academic hospital
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7530
        • Louis Leipoldt Medical Centre
      • Cape Town、Western Cape、南非、7500
        • Panorama MediClinic
      • Taipei City、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、00000
        • Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hospital Centre Zvezdara
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Military Medical Academy Belgrade
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Clinical Centre of Kragujevac
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Emergency Internal Medicine Division
      • Zrenjanin、塞尔维亚、23000
        • "General Hospital ""Djordje Joanovic""
    • Serbia, Europe
      • Belgrade、Serbia, Europe、塞尔维亚、11000
        • Clinical Centre of Serbia, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Incheon、大韩民国、405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、大韩民国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital,
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si、Gyeonggi-do、大韩民国、471-701
        • Hanyang University GURI Hospital
    • Republic of Korea
      • Seoul、Republic of Korea、大韩民国、130-872
        • KyungHee University Hospital
    • Vienna
      • Wien、Vienna、奥地利、1090
        • AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Berlin、德国、13353
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charite Campus Virchow-Klinikum,
      • Halle、德国、06120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Lüneburg、德国、21339
        • Klinikum Lüneburg/Abteilung Gastroenterologie
      • Minden、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Ulm、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Schlewig Holstein
      • Kiel、Schlewig Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Catanzaro、意大利、88100
        • AOU Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas IRCSS
    • PA
      • Palermo、PA、意大利、90146
        • AOR Villa Sofia-Cervello
      • Riga、拉脱维亚、LV-1006
        • ECG room Clinic Linezers (ECG only) Riga East University Hospital
      • Riga、拉脱维亚、LV-1006
        • X-Ray Department, Clinic Linezers (radiology only)
      • Riga、拉脱维亚、LV1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Hradec Kralove、捷克共和国、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Strakonice、捷克共和国、386 29
        • Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni
      • Usti nad Labem、捷克共和国、40113
        • Krajska zdravotni, a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
      • Bratislava、斯洛伐克、851 01
        • Medak s.r.o.
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • KM Management spol. s.r.o.
      • Nove Mesto nad Vahom、斯洛伐克、91501
        • Aura SA, s.r.o.
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • Gastro I., s.r.o.
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Dunedin、新西兰、9016
        • Southern District Health Board
      • Hamilton、新西兰、3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington、新西兰、6021
        • P3 Research Limited
      • Wellington、新西兰、6021
        • Pacific Radiology (X-rays only)
      • Wellington、新西兰、6035
        • Bowen Hospital
    • Auckland
      • Milford、Auckland、新西兰、0620
        • Shakespeare Specialist Group
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、新西兰、3143
        • Tauranga Hospital
    • Canterbury Region
      • Christchurch、Canterbury Region、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
      • Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Higashi-ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National hospital Organization Mito Medical Center
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kochi
      • Kochi-shi、Kochi、日本、780-0901
        • Kuniyoshi Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
    • Osaka
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
      • Hachioji、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
      • Antwerpen、比利时、2018
        • GZA St. Vincentius
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven (University Hospital Leuven), Campus Gasthuisberg
      • Roeselare、比利时、8800
        • H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
      • Amiens Cedex 1、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux cedex、法国、33075
        • Hopital Saint André
      • Clichy Cedex、法国、92110
        • Hopital Beaujon
      • Nantes cedex 01、法国、44093
        • Hotel-Dieu CHU Nantes
      • Paris、法国、75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris、法国、75010
        • Hopital Saint Louis - Service d'hepato-gastoenterologie
      • Paris cedex 12、法国、75571
        • Hopital Saint Antoine - Service de Gastroenterologie
      • Reims cedex、法国、51092
        • C.H.U. de Reims - Hôpital Robert Debré
      • Saint Priest en Jarez、法国、42270
        • Hopital Nord
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
        • Gabinet Lekarski - Janusz Rudzinski
      • Krakow、波兰、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Lodz、波兰、90-153
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital
      • Sopot、波兰、81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Warszawa、波兰、03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw、波兰、53-114
        • Lexmedica
    • Iodzkie
      • Lodz、Iodzkie、波兰、90-302
        • Centrum Medyczne Szpital Sw. Rodziny Sp. z o. o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-168
        • Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych, Szpital Uniwersytecki nr 2 im
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-507
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii z
    • Slaskie
      • Tychy、Slaskie、波兰、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - ENDOTERAPIA
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Liverpool Hospital
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
      • Tallin、爱沙尼亚、10138
        • ECG Unit, East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、爱沙尼亚、10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • ECG Unit of West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • X-Ray Department of West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、爱沙尼亚、10117
        • ECG Unit, Innomedica OU and Qualitas AS (ECG Only)
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • Mammograaf OU (Endoscopy Only)
      • Tallinn、爱沙尼亚、101 38
        • X-Ray Unit, East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • East Tallinn Central Hospital Internal Medical Clinic
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • X- Ray Department of West Tallinn Central Hospital
      • Bucuresti、罗马尼亚、050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucharest
    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Internal Medicine Center, LLC
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Springhill Memorial Hospital (Endoscopy Only)
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UCSD Medical Center
      • La Jolla、California、美国、92037-0845
        • UCSD Health System - Investigational Drug Pharmacy - Moores Cancer Center
      • Oceanside、California、美国、92056
        • Alliance Clinical Research
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Desert Advanced Imaging
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Erik Palmer, DO
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Homan A Zadeh, MD, MPH
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • Hope Square Surgical Center
      • San Diego、California、美国、92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego、California、美国、92103
        • San Diego Endoscopy Center
      • San Diego、California、美国、92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Endoscopy Unit at Mount Zion
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、美国、06010
        • Connecticut Clinical Research Foundation
      • Bristol、Connecticut、美国、06010
        • Bristol Hospital
      • Guilford、Connecticut、美国、06437
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Plainville、Connecticut、美国、06062
        • Central Connecticut Endoscopy Center
    • Florida
      • Crystal River、Florida、美国、34429
        • Citrus Surgery & Endoscopy Center (colonoscopy)
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Inverness、Florida、美国、34453
        • Suncoast Endoscopy Center (colonoscopy)
      • Orange Park、Florida、美国、32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Citrus Ambulatory Surgery Center
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Gastroenterology Center
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Endoscopy Center
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Port Orange Urgent Care
      • Zephyhills、Florida、美国、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
      • Zephyrhills、Florida、美国、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30005
        • Georgia Endoscopy Center
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • GI Consultants
      • Johns Creek、Georgia、美国、30097
        • Emory Healthcare Heart Center
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Johns Creek Diagnostic Center
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neal Clinical Research Center Digestive Health
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Gastrointestinal Diagnostic Center
      • Catonsville、Maryland、美国、21228
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Howard County GIDC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5000
        • University of Michigan Health Systems
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5872
        • Michigan Clinical Research Unit - UMHS
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • Medical Science Research Building 1 - UMHS
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Inpatient Pharmacy
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center - UMHS
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Surgical Centers of Michigan
      • Utica、Michigan、美国、48317
        • Utica Surgery Center (Endoscopy Only)
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Huron Gastroenterology Associates
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48106
        • Michigan Heart SJMH
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Saint Joseph Mercy Hospital Outpatient Laboratory
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbour Township、New Jersey、美国、08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Marlton、New Jersey、美国、08053
        • South Jersey Gastroenterology
      • Vorhees、New Jersey、美国、08043
        • The Endo Center at Voorhees
    • New York
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10028
        • The Private Practice of Simon Lichtiger, MD
      • New York、New York、美国、10032
        • CUMC Research Pharmacy
      • New York、New York、美国、10128
        • Kornbluth, Legnani, George MD, PC
      • New York、New York、美国、10029
        • IBD Center - The Mount Sinai Hospital
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Carolina Research, Carolina Digestive Diseases
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195-0001
        • Cleveland Clinic
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • The Endoscopy Center of Lake County
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Mentor Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Austin Gastroenterology PA
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Professional Quality Research, Inc.- Austin Gastroenterology PA
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Austin Endoscopy Center II
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine (Baylor Medical Center)
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center (Drug Storage)
      • Houston、Texas、美国、77030
        • McGovern Medical School -The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Houston Hospital for Specialized Surgery (Endoscopy only)
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Wasatch Endoscopy Center
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Health System Digestive Health Center
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Health System Endoscopy Suite
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • The Center for Digestive Health
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital-Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • England
      • Bristol、England、英国、BS2 8HW
        • Department of Gastroenterology, Old Building
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、NW1 2BU
        • University College Hospital
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
        • The North West London Hospitals NHS Trust
      • Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
        • NWLH NHS trust
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academic Medical Centre
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Leiden、荷兰、2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Digestivo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合研究入组标准并完成研究 A3921094 或 A3921095 的 8 周诱导治疗的受试者
  • 在研究 A3921094 或 A3921095 中获得临床反应的受试者
  • 有生育能力的女性在参加研究前必须进行阴性妊娠测试
  • 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的受试者
  • 个人签署并注明日期的知情同意文件的证据,表明受试者(或法律上可接受的代表)已被告知研究的所有相关方面。

排除标准:

  • 在研究 A3921094 或 A3921095 中严重违反方案(由主办方确定)的受试者
  • 存在不确定性结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎、感染性结肠炎或提示克罗恩病的临床表现
  • 接受过 UC 手术或研究者认为的受试者可能需要在研究期间进行 UC 手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂比较
安慰剂 10 mg 口服 (PO) 每天两次 (BID)
实验性的:CP-690,550 5 毫克手臂
CP-690,550 5 mg 口服 (PO) 每天两次 (BID)
实验性的:CP-690,550 10 毫克手臂
CP-690,550 10 mg 口服 (PO) 每天两次 (BID)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 52 周缓解的参与者百分比
大体时间:第 52 周
参与者的缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量溃疡性结肠炎 (UC) 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:排便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查结果和医师整体评估 (PGA),每个分项从 0 到 3 分级,分数越高表示疾病严重程度越高。 将这些子分数相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 52 周粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 52 周
参与者的粘膜愈合由 0 或 1 的梅奥内窥镜子评分定义。 梅奥内窥镜分项评分由集中读取的可弯曲乙状结肠镜检查结果组成,评分从 0 到 3,分项评分越高表示疾病严重程度越高。
第 52 周
在基线缓解的参与者中,持续无类固醇缓解(定义为在第 24 周和第 52 周处于缓解和无类固醇状态)的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
持续的无类固醇缓解定义为在第 24 周和第 52 周均处于缓解状态且无类固醇。 无类固醇缓解定义为处于缓解状态,此外在就诊前至少 4 周内不需要任何类固醇治疗。 缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 在该结果测量中报告了持续无类固醇缓解的参与者百分比(在基线时缓解的参与者中)。
第 24、52 周
第 24 周缓解的参与者百分比
大体时间:第 24 周
参与者的缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:排便频率、直肠出血、中央读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的结果,每个分值从 0 到 3,分项分数越高表示疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24 周
持续缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的持续缓解定义为在第 24 周和第 52 周均处于缓解状态。 缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:排便频率、直肠出血、中央读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的结果,每个分值从 0 到 3,分项分数越高表示疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
第 24 周粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 24 周
参与者的粘膜愈合由 0 或 1 的梅奥内窥镜子评分定义。 梅奥内窥镜分项评分由集中读取的可弯曲乙状结肠镜检查结果组成,评分从 0 到 3,评分越高表示疾病严重程度越高。
第 24 周
粘膜持续愈合的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
通过在第 24 周和第 52 周实现 0 或 1 的梅奥内窥镜子评分来定义参与者的持续粘膜愈合。 梅奥内窥镜分项评分由集中读取的可弯曲乙状结肠镜检查结果组成,评分从 0 到 3,评分越高表示疾病严重程度越高。
第 24、52 周
第 24 周和第 52 周粘膜愈合的参与者占基线粘膜愈合参与者的百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的粘膜愈合被定义为实现 0 或 1 的梅奥内窥镜子评分。 梅奥内窥镜分项评分由集中读取的可弯曲乙状结肠镜检查结果组成,评分从 0 到 3,评分越高表示疾病严重程度越高。
第 24、52 周
在基线粘膜愈合的参与者中,粘膜持续愈合的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
通过在第 24 周和第 52 周实现 0 或 1 的梅奥内窥镜子评分来定义参与者的持续粘膜愈合。 梅奥内窥镜分项评分由集中读取的可弯曲乙状结肠镜检查结果组成,评分从 0 到 3,评分越高表示疾病严重程度越高。
第 24、52 周
第 24 周和第 52 周出现临床反应的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
临床反应定义为从诱导研究(A3921094 [NCT01465763] 或 A3921095 [NCT01458951])的梅奥评分基线下降至少 3 分和至少 30%,同时直肠出血分项评分下降至少 1 分,或绝对直肠出血子评分为 0 或 1。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 在第 24 周和第 52 周出现临床反应的参与者百分比已在该结果测量中报告。
第 24、52 周
具有持续临床反应的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的持续临床反应定义为在第 24 周和第 52 周均显示出临床反应。 临床反应定义为从诱导研究(A3921094 [NCT01465763] 或 A3921095 [NCT01458951])基线梅奥评分降低至少 3 分和至少 30%,同时直肠出血分项评分降低至少 1 分,或绝对直肠出血子评分为 0 或 1。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 在该结果测量中报告了具有持续临床反应的参与者的百分比。
第 24、52 周
第 24 周和第 52 周临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的临床缓解被定义为 2 分或更低的总 Mayo 评分,没有一个单项评分超过 1 分。 Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
持续临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的持续临床缓解定义为在第 24 周和第 52 周均处于临床缓解状态。 临床缓解由 2 分或更低的总 Mayo 评分定义,没有单个分项评分超过 1 分。 Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
第 24 周和第 52 周深度缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的深度缓解被定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有个人分值超过 1 分,直肠出血和内窥镜分值均为 0 分。 Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
持续深度缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
持续深度缓解定义为在第 24 周和第 52 周均处于深度缓解。 参与者的深度缓解被定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有个人分值超过 1 分,直肠出血和内窥镜分值均为 0 分。 Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
第 24 周和第 52 周症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的症状缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有一个单项分值超过 1 分,直肠出血和排便频率的分项分数均为 0。 Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个子评分组成:排便频率、直肠出血、中央读取可弯曲乙状结肠镜检查结果和 PGA,每个评分从 0 到 3,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
持续症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者持续的症状缓解被定义为在第 24 周和第 52 周均处于症状缓解状态。 症状缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有一个单项分值超过 1 分,直肠出血和排便频率的分项分数均为 0。 Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
第 24 周和第 52 周内窥镜缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的内窥镜缓解定义为梅奥内窥镜分项评分为 0。梅奥内窥镜分项评分由集中读取的可弯曲乙状结肠镜检查的结果组成,评分从 0 到 3,分项评分越高表示疾病严重程度越高。
第 24、52 周
持续内镜缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的持续内镜缓解被定义为在第 24 周和第 52 周均处于内镜缓解状态。 内窥镜缓解由 0 分的梅奥内窥镜子评分定义。梅奥内窥镜子评分由集中读取可弯曲乙状结肠镜检查的结果组成,从 0 到 3 分级,较高的子评分表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
基线、第 24 周和第 52 周的 Mayo 总分
大体时间:基线,第 24、52 周
Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
基线,第 24、52 周
第 24 周和第 52 周 Mayo 总分相对于基线的变化
大体时间:基线,第 24、52 周
Mayo 评分是一种用于测量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 报告了第 24 周和第 52 周时梅奥总得分相对于基线的变化。
基线,第 24、52 周
基线缓解参与者中缓解参与者的百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
在基线缓解的参与者中,持续缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
参与者的持续缓解定义为在第 24 周和第 52 周均处于缓解状态。 缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。
第 24、52 周
在基线缓解的参与者中,无类固醇缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
无类固醇缓解定义为处于缓解状态,此外在就诊前至少 4 周内不需要任何类固醇治疗。 缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 在该结果测量中报告了无类固醇缓解的参与者百分比。
第 24、52 周
在基线接受类固醇的参与者中,无类固醇缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
无类固醇缓解定义为处于缓解状态,此外在就诊前至少 4 周内不需要任何类固醇治疗。 缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 在该结果测量中报告了无类固醇缓解的参与者百分比。
第 24、52 周
在基线接受类固醇的参与者中,持续无类固醇缓解的参与者百分比
大体时间:第 24、52 周
持续的无类固醇缓解定义为在第 24 周和第 52 周均处于缓解状态且无类固醇。 无类固醇缓解定义为处于缓解状态,此外在就诊前至少 4 周内不需要任何类固醇治疗。 缓解定义为总 Mayo 评分为 2 分或更低,没有单个分项超过 1 分且直肠出血分项为 0。Mayo 评分是一种旨在衡量 UC 疾病活动的工具。 它由 4 个分项组成:大便频率、直肠出血、集中读取可弯曲乙状结肠镜检查和 PGA 的发现,每个分项从 0 到 3 分,分数越高表明疾病严重程度越高。 将这些分项相加得到 0 到 12 的总分范围,其中较高的分数表示较高的疾病严重程度。 在该结果测量中报告了持续无类固醇缓解的参与者百分比。
第 24、52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月20日

初级完成 (实际的)

2016年5月27日

研究完成 (实际的)

2016年5月27日

研究注册日期

首次提交

2011年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月24日

首次发布 (估计)

2011年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月7日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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