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궤양성 대장염의 유지요법으로서 경구용 CP-690,550에 대한 연구 (OCTAVE)

2017년 4월 7일 업데이트: Pfizer

궤양성 대장염 환자의 유지 요법으로서 경구 Cp-690,550에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구

이 연구는 위약과 비교하여 CP-690,550이 궤양성 대장염(UC) 환자에게 효과적이고 안전하며 견딜 수 있는 유지 요법인지 평가할 것을 제안합니다. 이 연구는 위약과 비교하여 CP-690,550 유지 요법이 보다 효과적으로 점막 치유를 달성하고 UC 환자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가할 것을 제안합니다. UC와 몇 년.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

593

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Western Cape, 남아프리카, 7646
        • Endocare Research Centre
    • Cape Town
      • Claremont, Cape Town, 남아프리카, 7708
        • Dr John Philip Wright
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
        • Louis Leipoldt Medical Centre
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • Panorama MediClinic
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Academic Medical Centre
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9016
        • Southern District Health Board
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • P3 Research Limited
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Pacific Radiology (X-rays only)
      • Wellington, 뉴질랜드, 6035
        • Bowen Hospital
    • Auckland
      • Milford, Auckland, 뉴질랜드, 0620
        • Shakespeare Specialist Group
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, 뉴질랜드, 3143
        • Tauranga Hospital
    • Canterbury Region
      • Christchurch, Canterbury Region, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Taipei City, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Incheon, 대한민국, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital,
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 130-872
        • KyungHee University Hospital
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen NV, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital
      • Berlin, 독일, 13353
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charite Campus Virchow-Klinikum,
      • Halle, 독일, 06120
        • Universitatsklinikum Halle
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Lüneburg, 독일, 21339
        • Klinikum Lüneburg/Abteilung Gastroenterologie
      • Minden, 독일, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Schlewig Holstein
      • Kiel, Schlewig Holstein, 독일, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Riga, 라트비아, LV-1006
        • ECG room Clinic Linezers (ECG only) Riga East University Hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1006
        • X-Ray Department, Clinic Linezers (radiology only)
      • Riga, 라트비아, LV1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
      • Moscow, 러시아 연방, 123423
        • Federal state budget institution "State scientific centre of coloproctology"
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • State Budget Institution of Healthcare Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N. A.
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630084
        • Municipal Budget Institution of Healthcare of Novosibirsk " City Clinical Hospital No 12"
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
        • Federal State Budgetary Institution "Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental
      • Novosibirsk,, 러시아 연방, 630068
        • Federal state Institution "Sibirian regional Medical centre of Federal Medicobiologic Agency",
      • Samara, 러시아 연방, 443093
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Samara, 러시아 연방, 443093
        • Samara Diagnostic center, X-ray Department
      • Samara, 러시아 연방, 443029
        • Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at the station Samara"
      • Samara, 러시아 연방, 443063
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • State budget institution of healthcare of Yaroslavl region Regional clinical hospital
    • Russia
      • Saratov, Russia, 러시아 연방, 410039
        • Municipal Institution of Healthcare City Clinical Hospital 12,
      • Bucuresti, 루마니아, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucharest
    • Timis
      • Timisoara, Timis, 루마니아, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Internal Medicine Center, LLC
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Springhill Memorial Hospital (Endoscopy Only)
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UCSD Medical Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037-0845
        • UCSD Health System - Investigational Drug Pharmacy - Moores Cancer Center
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Advanced Imaging
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Erik Palmer, DO
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Homan A Zadeh, MD, MPH
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Hope Square Surgical Center
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • San Diego Endoscopy Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Endoscopy Unit at Mount Zion
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, 미국, 06010
        • Connecticut Clinical Research Foundation
      • Bristol, Connecticut, 미국, 06010
        • Bristol Hospital
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06518
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Plainville, Connecticut, 미국, 06062
        • Central Connecticut Endoscopy Center
    • Florida
      • Crystal River, Florida, 미국, 34429
        • Citrus Surgery & Endoscopy Center (colonoscopy)
      • Inverness, Florida, 미국, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Inverness, Florida, 미국, 34453
        • Suncoast Endoscopy Center (colonoscopy)
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Citrus Ambulatory Surgery Center
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Advanced Gastroenterology Center
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Endoscopy Center
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Port Orange Urgent Care
      • Zephyhills, Florida, 미국, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
      • Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
        • Georgia Endoscopy Center
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • GI Consultants
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
        • Emory Healthcare Heart Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Johns Creek Diagnostic Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton-O'Neal Clinical Research Center Digestive Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Gastrointestinal Diagnostic Center
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Howard County GIDC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5000
        • University of Michigan Health Systems
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5872
        • Michigan Clinical Research Unit - UMHS
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Medical Science Research Building 1 - UMHS
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital - Inpatient Pharmacy
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center - UMHS
      • Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Surgical Centers of Michigan
      • Utica, Michigan, 미국, 48317
        • Utica Surgery Center (Endoscopy Only)
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Heart SJMH
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Saint Joseph Mercy Hospital Outpatient Laboratory
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbour Township, New Jersey, 미국, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • South Jersey Gastroenterology
      • Vorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • The Endo Center at Voorhees
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10028
        • The Private Practice of Simon Lichtiger, MD
      • New York, New York, 미국, 10032
        • CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Kornbluth, Legnani, George MD, PC
      • New York, New York, 미국, 10029
        • IBD Center - The Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Carolina Research, Carolina Digestive Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195-0001
        • Cleveland Clinic
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • The Endoscopy Center of Lake County
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Mentor Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Austin Gastroenterology PA
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Professional Quality Research, Inc.- Austin Gastroenterology PA
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Austin Endoscopy Center II
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine (Baylor Medical Center)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center (Drug Storage)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • McGovern Medical School -The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Houston Hospital for Specialized Surgery (Endoscopy only)
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Wasatch Endoscopy Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Health System Digestive Health Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Health System Endoscopy Suite
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • The Center for Digestive Health
      • Antwerpen, 벨기에, 2018
        • GZA St. Vincentius
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Az Groeninge
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven (University Hospital Leuven), Campus Gasthuisberg
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Hospital Centre Zvezdara
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy Belgrade
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Clinical Centre of Kragujevac
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Emergency Internal Medicine Division
      • Zrenjanin, 세르비아, 23000
        • "General Hospital ""Djordje Joanovic""
    • Serbia, Europe
      • Belgrade, Serbia, Europe, 세르비아, 11000
        • Clinical Centre of Serbia, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Digestivo
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 01
        • Medak s.r.o.
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o.
      • Nove Mesto nad Vahom, 슬로바키아, 91501
        • Aura SA, s.r.o.
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o.
      • Tallin, 에스토니아, 10138
        • ECG Unit, East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10117
        • Innomedica OÜ
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • ECG Unit of West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • X-Ray Department of West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10117
        • ECG Unit, Innomedica OU and Qualitas AS (ECG Only)
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Mammograaf OU (Endoscopy Only)
      • Tallinn, 에스토니아, 101 38
        • X-Ray Unit, East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • East Tallinn Central Hospital Internal Medical Clinic
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • X- Ray Department of West Tallinn Central Hospital
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital-Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • England
      • Bristol, England, 영국, BS2 8HW
        • Department of Gastroenterology, Old Building
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, NW1 2BU
        • University College Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • The North West London Hospitals NHS Trust
      • Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • NWLH NHS trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Vienna
      • Wien, Vienna, 오스트리아, 1090
        • AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital,
      • Dniepropetrovsk, 우크라이나, 49074
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of the National Academy of Medical Sciences of
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2, Proctology Department
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • State Institution "National L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18, Proctology Department
      • Lviv, 우크라이나, 79019
        • LTD "St. Paraskeva Medical Center"
      • Lviv, 우크라이나, 79059
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1-st Therapy Department of hospital,
      • Odesa, 우크라이나, 65010
        • SI "Railway Hospital of the SI "Odesa Railway"", Polyclinic Department,
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod, 우크라이나, 88009
        • SI "District Clin. Hosp.of Uzhgorod station (STSA "Lviv Railway", Therapy Dep., SBHEI "Uzhgorod Nat.
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War, Therapy Department #2,
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69068
        • Motor-Sich clinic, LLC
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69118
        • Minicipal Institution City Hospital 7, Therapevtic Department,
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69118
        • Municipal Institution "City Hospital #7", Zaporizhzhia State Medical University
    • Ar Krym
      • Simferopol, Ar Krym, 우크라이나, 95017
        • Internal Medicine Center of Crimean Republic Institution"Clinical Territorial Medical Community"
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • AOU Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas IRCSS
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90146
        • AOR Villa Sofia-Cervello
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kochi
      • Kochi-shi, Kochi, 일본, 780-0901
        • Kuniyoshi Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
    • Osaka
      • Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital, Faculty of Medicine
      • Hachioji, Tokyo, 일본, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Hradec Kralove, 체코 공화국, 500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Strakonice, 체코 공화국, 386 29
        • Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni
      • Usti nad Labem, 체코 공화국, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 00000
        • Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
      • Zagreb, 크로아티아, 10 000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • Gabinet Lekarski - Janusz Rudzinski
      • Krakow, 폴란드, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital
      • Sopot, 폴란드, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Warszawa, 폴란드, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, 폴란드, 53-114
        • LexMedica
    • Iodzkie
      • Lodz, Iodzkie, 폴란드, 90-302
        • Centrum Medyczne Szpital Sw. Rodziny Sp. z o. o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-168
        • Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych, Szpital Uniwersytecki nr 2 im
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii z
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - ENDOTERAPIA
      • Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux cedex, 프랑스, 33075
        • Hopital Saint André
      • Clichy Cedex, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Nantes cedex 01, 프랑스, 44093
        • Hotel-Dieu CHU Nantes
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Saint Louis - Service d'hepato-gastoenterologie
      • Paris cedex 12, 프랑스, 75571
        • Hopital Saint Antoine - Service de Gastroenterologie
      • Reims cedex, 프랑스, 51092
        • C.H.U. de Reims - Hôpital Robert Debré
      • Saint Priest en Jarez, 프랑스, 42270
        • Hopital Nord
      • Bekescsaba, 헝가리, 5600
        • Dr Rethy Pal Korhaz-Rendelointezet, III Belgyogyaszat
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, 헝가리, H-1135
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1032
        • Szent Margit Korhaz - III Belgyogyaszat
      • Budapest, 헝가리, 1076
        • Peterfy Sandor Utcai Korhaz Rendelointezet es Baleseti Kozpont
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Intezet Gasztroenterologiai Tanszek
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz III. Gasztroenterologiai Osztaly
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Mosonmagyarovar, 헝가리, 9200
        • Karolina Korhaz
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Vac, 헝가리, 2600
        • Javorszky Odon Korhaz
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 기준을 충족하고 연구 A3921094 또는 A3921095에서 8주 유도 치료를 완료한 피험자
  • 연구 A3921094 또는 A3921095에서 임상 반응을 달성한 피험자
  • 가임 여성은 연구 등록 전에 임신 검사 결과 음성이어야 함
  • 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 피험자
  • 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.

제외 기준:

  • 연구 A3921094 또는 A3921095에서 중대한 프로토콜 위반(스폰서가 결정한 대로)이 있는 피험자
  • 불확정 대장염, 현미경적 대장염, 허혈성 대장염, 감염성 대장염 또는 크론병을 암시하는 임상 소견의 존재
  • UC에 대해 수술을 받았거나 조사자의 의견에 따라 피험자는 연구 기간 동안 UC에 대한 수술이 필요할 가능성이 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 비교기
위약 10mg 경구(PO) 1일 2회(BID)
실험적: CP-690,550 5mg 팔
CP-690,550 5 mg 경구(PO) 1일 2회(BID)
실험적: CP-690,550 10mg 팔
CP-690,550 10 mg 경구(PO) 1일 2회(BID)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
52주 차에 관해에 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
참가자의 관해는 2점 이하의 총 메이요 점수로 정의되었으며, 개별 하위 점수는 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수는 0입니다. 메이요 점수는 궤양성 대장염(UC)의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독된 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA(의사 글로벌 평가) 소견. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타냅니다.
52주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
52주차에 점막이 치유된 참가자 비율
기간: 52주차
참가자의 점막 치유는 0 또는 1의 마요 내시경 하위 점수로 정의되었습니다. Mayo endoscopic subscore는 centrally read flexible sigmoidoscopy의 소견으로 구성되어 있으며 0에서 3까지 등급이 매겨져 있으며 subscore가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
52주차
베이스라인에서 관해를 보인 참가자 중 지속적으로 스테로이드가 없는 관해가 있는 참가자의 비율(24주차와 52주차 모두 관해 상태에 있고 스테로이드가 없는 것으로 정의됨)
기간: 24, 52주차
지속된 무스테로이드 관해는 24주차와 52주차 모두 관해 상태에 있고 스테로이드가 없는 상태로 정의되었습니다. 스테로이드가 없는 관해는 방문 전 최소 4주 동안 스테로이드 치료가 필요하지 않고 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 스테로이드 없이 지속적으로 관해된 참가자(기준선에서 관해가 있는 참가자 중)의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
24, 52주차
24주 차에 관해 참가자 비율
기간: 24주차
참가자의 관해는 2점 이하의 총 메이요 점수로 정의되었으며, 개별 하위 점수는 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수는 0입니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 하위 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24주차
지속적인 완화 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 관해는 24주차와 52주차 모두에 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 하위 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하며, 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
24주차에 점막이 치유된 참가자의 비율
기간: 24주차
참가자의 점막 치유는 0 또는 1의 마요 내시경 하위 점수로 정의되었습니다. Mayo endoscopic subscore는 centrally read flexible Sigmoidoscopy의 소견으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24주차
지속적인 점막 치유가 있는 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 점막 치유는 24주와 52주 모두에서 마요 내시경 하위 점수가 0 또는 1인 것으로 정의되었습니다. Mayo endoscopic subscore는 centrally read flexible Sigmoidoscopy의 소견으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
베이스라인에서 점막 치유가 있는 참가자 중 24주 및 52주에 점막 치유가 있는 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 점막 치유는 0 또는 1의 마요 내시경 하위 점수를 달성하는 것으로 정의되었습니다. Mayo endoscopic subscore는 centrally read flexible Sigmoidoscopy의 소견으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
베이스라인에서 점막 치유가 있는 참가자 중 지속적인 점막 치유가 있는 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 점막 치유는 24주와 52주 모두에서 마요 내시경 하위 점수가 0 또는 1인 것으로 정의되었습니다. Mayo endoscopic subscore는 centrally read flexible Sigmoidoscopy의 소견으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
24주차 및 52주차에 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
임상 반응은 유도 연구(A3921094 [NCT01465763] 또는 A3921095 [NCT01458951]) 기준선에서 Mayo 점수가 최소 3점 이상 감소하고 직장 출혈 하위 점수가 최소 1점 감소하는 것으로 정의되었습니다. , 또는 0 또는 1의 절대 직장 출혈 하위 점수. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 24주차와 52주차에 임상 반응을 보인 참여자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
24, 52주차
지속적인 임상 반응을 보이는 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 임상 반응은 24주차와 52주차 모두에서 임상 반응을 보이는 것으로 정의되었습니다. 임상 반응은 유도 연구(A3921094 [NCT01465763] 또는 A3921095 [NCT01458951])에서 메이요 점수가 최소 3점 이상, 최소 30% 감소하고 직장 출혈 하위 점수가 최소 1점 감소하는 것으로 정의되었습니다. , 또는 0 또는 1의 절대 직장 출혈 하위 점수. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 지속적인 임상 반응을 보인 참여자의 비율이 이 결과 측정에 보고됩니다.
24, 52주차
24주차 및 52주차 임상적 관해 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 임상적 관해는 총 마요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않는 것으로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
지속적인 임상적 완화 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 임상적 관해는 24주차와 52주차 모두에서 임상적 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 임상적 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않는 경우로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
24주차 및 52주차에 깊은 관해에 참여한 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 깊은 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 직장 출혈과 내시경 하위 점수 모두 1점을 초과하지 않고 0점을 초과하지 않는 것으로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
지속적인 깊은 완화 참가자 비율
기간: 24, 52주차
지속적인 깊은 관해는 24주차와 52주차 모두에 깊은 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 참가자의 깊은 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 직장 출혈과 내시경 하위 점수 모두 1점을 초과하지 않고 0점을 초과하지 않는 것으로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
24주차 및 52주차에 증상 완화 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 증상 완화는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈과 대변 빈도 모두 0 하위 점수로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
지속적인 증상 완화 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 증상 완화는 24주차와 52주차 모두에서 증상이 완화된 것으로 정의되었습니다. 증상 완화는 총 Mayo 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈과 배변 빈도 모두 0 하위 점수로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
24주차 및 52주차 내시경적 관해 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 내시경적 관해는 0의 마요 내시경 하위 점수로 정의되었습니다. 메이요 내시경 하위 점수는 중앙에서 판독되는 유연한 구불창자경 검사 결과로 구성되었으며, 하위 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
지속적인 내시경 관해에 참여하는 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 내시경적 관해는 24주차와 52주차 모두에서 내시경적 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 내시경 관해는 Mayo 내시경 하위 점수가 0점으로 정의되었습니다. Mayo 내시경 하위 점수는 Centrally Read Flexible S상 결장경 검사 결과로 구성되었으며 0에서 3까지 등급이 매겨졌으며 하위 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
기준선, 24주 및 52주차의 총 Mayo 점수
기간: 기준선, 24주차, 52주차
Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 24주차, 52주차
24주차와 52주차에 총 Mayo 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차, 52주차
Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 24주차와 52주차에 총 마요네즈 점수의 기준선으로부터의 변화가 보고되었습니다.
기준선, 24주차, 52주차
기준선에서 관해가 있는 참가자 중 관해 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 관해는 2점 이하의 총 메이요 점수로 정의되었으며, 개별 하위 점수는 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수는 0입니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하며, 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
기준선에서 관해가 있는 참가자 중 지속적인 관해 참가자 비율
기간: 24, 52주차
참가자의 지속적인 관해는 24주차와 52주차 모두에 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하며, 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타냅니다.
24, 52주차
베이스라인에서 관해 참가자 중 스테로이드가 없는 관해 참가자 비율
기간: 24, 52주차
스테로이드가 없는 관해는 방문 전 최소 4주 동안 스테로이드 치료가 필요하지 않고 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 스테로이드가 없는 관해에 참여한 참가자의 백분율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
24, 52주차
기준선에서 스테로이드를 받는 참가자 중 스테로이드가 없는 관해에 있는 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
스테로이드가 없는 관해는 방문 전 최소 4주 동안 스테로이드 치료가 필요하지 않고 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 스테로이드가 없는 관해를 보인 참가자의 백분율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
24, 52주차
기준선에서 스테로이드를 받는 참가자 중 지속적인 스테로이드 없는 관해에 있는 참가자의 비율
기간: 24, 52주차
지속된 무스테로이드 관해는 24주차와 52주차 모두 관해 상태에 있고 스테로이드가 없는 상태로 정의되었습니다. 스테로이드가 없는 관해는 방문 전 최소 4주 동안 스테로이드 치료가 필요하지 않고 관해 상태에 있는 것으로 정의되었습니다. 관해는 총 메이요 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. 메이요 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 중앙에서 판독되는 유연한 S상 결장경 검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공하고 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다. 지속적으로 스테로이드가 없는 관해를 보인 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
24, 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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