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スニチニブで治療された GIST 患者の臨床的利益に対する腫瘍変異状態の非介入レトロスペクティブ相関

2013年6月17日 更新者：Pfizer

SU011248、A6181036治療プロトコルからの臨床的利益に対する腫瘍変異状態の非介入レトロスペクティブ相関 タイトル：他のSU011248プロトコルへの参加に不適格であり、メシル酸イマチニブに不応または不耐である消化管間質腫瘍患者のための治療プロトコル

スニチニブで治療された GIST 被験者における臨床転帰データと変異状態との遡及的相関。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは非介入試験です。 アクティブな患者はこの研究に参加しません。 A6181036 研究から生成されたデータのみが相関目的で利用されます。 A6181036研究データは、以前に分析されたが、同じ患者集団におけるA6181036研究の一部として収集されなかった突然変異状態データに加えて

研究の種類

観察的

入学 (実際)

322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington
  • イギリス
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • インド
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Tata Memorial Centre
  • オランダ
      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • スイス
      • Lausanne、スイス、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf、ドイツ、40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln、ドイツ、50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • フランス
      • Bordeaux Cedex、フランス、33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex、フランス、69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille、フランス、13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven
  • ポーランド
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

GIST のスニチニブ A6181036 研究から生成された臨床転帰データは、同じ患者について以前に分析されたが、A6181036 研究の一部として収集されなかった変異状態データと相関していました。

説明

包含基準:

  • A6181036 研究に参加し、変異状態データが分析された GIST 被験者。

除外基準:

  • A6181036研究に参加していない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
過去のスニチニブ A6181036 GIST 試験から得られたデータ
他の：非介入
非介入;以前に分析されたが A6181036 研究で収集されなかった変異状態データは、A6181036 研究中に収集された A6181036 臨床転帰データと相関します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レトロスペクティブにアクセスされた変異状態データは、スニチニブで治療された GIST 被験者の A6181036 臨床転帰データと相関していた
時間枠：9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月17日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A6181199

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

要旨の臨床試験

非介入の臨床試験

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