Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele retrospectieve correlatie van tumormutatiestatus met klinisch voordeel van GIST-patiënten behandeld met Sunitinib

17 juni 2013 bijgewerkt door: Pfizer

Een niet-interventionele retrospectieve correlatie van tumormutatiestatus met klinisch voordeel van het SU011248, A6181036-behandelingsprotocol met de titel: Een behandelingsprotocol voor patiënten met een gastro-intestinale stromale tumor die niet in aanmerking komen voor deelname aan andere SU011248-protocollen en ongevoelig zijn voor of intolerant zijn voor imatinibmesylaat

Retrospectieve correlatie van gegevens over klinische uitkomsten met mutatiestatus bij GIST-proefpersonen die werden behandeld met sunitinib.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventionele studie. Er zullen geen actieve patiënten deelnemen aan deze studie. Alleen gegevens die zijn gegenereerd uit het A6181036-onderzoek zullen worden gebruikt voor correlatiedoeleinden. De gegevens van de A6181036-studie naast de gegevens over de mutatiestatus die eerder zijn geanalyseerd maar niet zijn verzameld als onderdeel van de A6181036-studie in dezelfde patiëntenpopulatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Duitsland, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • Frankrijk
      • Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex, Frankrijk, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Klinische uitkomstgegevens gegenereerd uit het sunitinib A6181036-onderzoek bij GIST correleerden met gegevens over de mutatiestatus die eerder voor dezelfde patiënten waren geanalyseerd, maar niet waren verzameld als onderdeel van het A6181036-onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GIST-proefpersonen die deelnamen aan het A6181036-onderzoek waarvan de gegevens over de mutatiestatus werden geanalyseerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet deelnemen aan het A6181036-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gegevens gegenereerd uit het eerdere sunitinib A6181036 GIST-onderzoek
Ander: niet-interventioneel
Niet-interventioneel; Gegevens over de mutatiestatus die eerder zijn geanalyseerd maar niet zijn verzameld in de A6181036-studie, zullen worden gecorreleerd met de A6181036-gegevens over klinische uitkomsten die zijn verzameld tijdens de A6181036-studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mutatiestatusgegevens die retrospectief werden opgevraagd, correleerden met A6181036 klinische uitkomstgegevens bij GIST-proefpersonen die werden behandeld met sunitinib
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A6181199

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KERN

Klinische onderzoeken op niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren