Correlação retrospectiva não intervencional do estado mutacional do tumor com o benefício clínico de pacientes com GIST tratados com sunitinibe
17 de junho de 2013 atualizado por: Pfizer
Uma correlação retrospectiva não intervencional do status da mutação tumoral com o benefício clínico do protocolo de tratamento SU011248, A6181036 intitulado: Um protocolo de tratamento para pacientes com tumor estromal gastrointestinal que não são elegíveis para participação em outros protocolos SU011248 e são refratários ou intolerantes ao mesilato de imatinibe
Correlação retrospectiva de dados de desfechos clínicos com estado mutacional em indivíduos com GIST tratados com sunitinibe.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo não intervencional.
Nenhum paciente ativo participará deste estudo.
Apenas os dados gerados pelo estudo A6181036 serão utilizados para fins de correlação.
Os dados do estudo A6181036, além dos dados do estado mutacional analisados anteriormente, mas não coletados como parte do estudo A6181036 na mesma população de pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
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Duesseldorf, Alemanha, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
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Koeln, Alemanha, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Bratislava, Eslováquia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Helsinki, Finlândia, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
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Bordeaux Cedex, França, 33076
- Institut Bergonie
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Lyon Cedex, França, 69373
- Centre L� B�rd
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Marseille, França, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
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Leiden, Holanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
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Warszawa, Polônia, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
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Lausanne, Suíça, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados dos resultados clínicos gerados a partir do estudo sunitinib A6181036 no GIST correlacionaram-se com os dados do estado mutacional previamente analisados para os mesmos doentes, mas não recolhidos como parte do estudo A6181036.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos GIST que participaram do estudo A6181036 que tiveram dados de estado mutacional analisados.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não participam do estudo A6181036
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dados gerados a partir do estudo sunitinibe A6181036 GIST anterior
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Não intervencionista; Os dados de status mutacional analisados anteriormente, mas não coletados no estudo A6181036, serão correlacionados com os dados de resultados clínicos A6181036 coletados durante o estudo A6181036.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados de status mutacional acessados retrospectivamente correlacionados com dados de desfechos clínicos A6181036 em indivíduos com GIST tratados com sunitinibe
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A6181199
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