Неинтервенционная ретроспективная корреляция мутационного статуса опухоли с клиническим эффектом у пациентов с ГИСО, получавших сунитиниб
17 июня 2013 г. обновлено: Pfizer
Неинтервенционная ретроспективная корреляция статуса мутации опухоли с клинической пользой от протокола лечения SU011248, A6181036 под названием: Протокол лечения для пациентов с желудочно-кишечной стромальной опухолью, которые не подходят для участия в других протоколах SU011248 и невосприимчивы к иматинибу мезилата или не переносят его.
Ретроспективная корреляция данных клинических исходов с мутационным статусом у пациентов с ГИСО, получавших сунитиниб.
Обзор исследования
Подробное описание
Это неинтервенционное испытание.
Активные пациенты не будут участвовать в этом исследовании.
Только данные, полученные в результате исследования A6181036, будут использоваться для корреляционных целей.
Данные исследования A6181036 в дополнение к данным о мутационном статусе, ранее проанализированным, но не собранным в рамках исследования A6181036 в той же популяции пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
322
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
-
Duesseldorf, Германия, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
-
Koeln, Германия, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
-
-
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
-
-
-
-
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon Cedex, Франция, 69373
- Centre L� B�rd
-
Marseille, Франция, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные о клинических исходах, полученные в ходе исследования сунитиниба A6181036 при GIST, коррелировали с данными о мутационном статусе, ранее проанализированными для тех же пациентов, но не собранными в рамках исследования A6181036.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты GIST, участвовавшие в исследовании A6181036, у которых были проанализированы данные о мутационном статусе.
Критерий исключения:
- Субъекты, не участвующие в исследовании A6181036
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Данные, полученные в ходе предыдущего исследования сунитиниба A6181036 GIST
|
Неинтервенционный; Данные о мутационном статусе, проанализированные ранее, но не собранные в исследовании A6181036, будут сопоставлены с данными клинических исходов A6181036, собранными в ходе исследования A6181036.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Данные о мутационном статусе, полученные ретроспективно, коррелируют с данными клинических исходов A6181036 у пациентов с ГИСО, получавших сунитиниб.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A6181199
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .