Corrélation rétrospective non interventionnelle entre le statut mutationnel de la tumeur et le bénéfice clinique des patients GIST traités par sunitinib
17 juin 2013 mis à jour par: Pfizer
Une corrélation rétrospective non interventionnelle du statut de mutation tumorale au bénéfice clinique du protocole de traitement SU011248, A6181036 intitulé : Un protocole de traitement pour les patients atteints d'une tumeur stromale gastro-intestinale qui ne sont pas éligibles pour participer à d'autres protocoles SU011248 et qui sont réfractaires ou intolérants au mésylate d'imatinib
Corrélation rétrospective des données sur les résultats cliniques avec le statut mutationnel chez les sujets GIST traités par sunitinib.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai non interventionnel.
Aucun patient actif ne participera à cette étude.
Seules les données générées par l'étude A6181036 seront utilisées à des fins de corrélation.
Les données de l'étude A6181036 en plus des données sur le statut mutationnel précédemment analysées mais non collectées dans le cadre de l'étude A6181036 dans la même population de patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
322
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
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Duesseldorf, Allemagne, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
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Koeln, Allemagne, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Australie, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
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Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Sevilla, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Helsinki, Finlande, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
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Bordeaux Cedex, France, 33076
- Institut Bergonié
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Lyon Cedex, France, 69373
- Centre L� B�rd
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Marseille, France, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Tata Memorial Centre
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Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
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Warszawa, Pologne, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
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Bratislava, Slovaquie, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
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Lausanne, Suisse, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données sur les résultats cliniques générées par l'étude sunitinib A6181036 dans le GIST étaient en corrélation avec les données sur le statut mutationnel précédemment analysées pour les mêmes patients mais non collectées dans le cadre de l'étude A6181036.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets GIST ayant participé à l'étude A6181036 dont les données sur le statut mutationnel ont été analysées.
Critère d'exclusion:
- Sujets ne participant pas à l'étude A6181036
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Données générées par la précédente étude sunitinib A6181036 GIST
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Non interventionnel ; Les données sur le statut mutationnel analysées précédemment mais non collectées dans l'étude A6181036 seront corrélées avec les données sur les résultats cliniques A6181036 collectées au cours de l'étude A6181036.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données sur le statut mutationnel consultées rétrospectivement corrélées avec les données sur les résultats cliniques A6181036 chez les sujets GIST traités par sunitinib
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A6181199
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