此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肿瘤突变状态与舒尼替尼治疗的 GIST 患者临床获益的非干预回顾性相关性

2013年6月17日 更新者：Pfizer

肿瘤突变状态与 SU011248、A6181036 治疗方案临床获益的非干预性回顾性相关性，标题为：针对不符合其他 SU011248 方案且对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤患者的治疗方案

临床结果数据与舒尼替尼治疗的 GIST 受试者突变状态的回顾性相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项非干预性试验。 没有活跃的患者将参加这项研究。 只有 A6181036 研究产生的数据才会用于相关性目的。 A6181036 研究数据以及先前分析但未作为 A6181036 研究的一部分在同一患者群体中收集的突变状态数据

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

322

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital
  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • 印度
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Tata Memorial Centre
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • 德国
      • Berlin、德国、13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf、德国、40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln、德国、50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven
  • 法国
      • Bordeaux Cedex、法国、33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex、法国、69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille、法国、13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • 波兰
      • Warszawa、波兰、02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • 瑞士
      • Lausanne、瑞士、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • 美国
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • 英国
      • London、英国、SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • 荷兰
      • Leiden、荷兰、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

GIST 舒尼替尼 A6181036 研究产生的临床结果数据与之前针对相同患者分析但未作为 A6181036 研究的一部分收集的突变状态数据相关。

描述

纳入标准：

  • 参与 A6181036 研究的 GIST 受试者分析了突变状态数据。

排除标准：

  • 未参与 A6181036 研究的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
从过去的舒尼替尼 A6181036 GIST 研究中产生的数据
其他：非干预性
非干预性；之前分析但未在 A6181036 研究中收集的突变状态数据将与 A6181036 研究期间收集的 A6181036 临床结果数据相关联。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
回顾性访问的突变状态数据与接受舒尼替尼治疗的 GIST 受试者的 A6181036 临床结果数据相关
大体时间：9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月25日

首次发布 (估计)

2011年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月17日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A6181199

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅