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Correlazione retrospettiva non interventistica dello stato mutazionale del tumore al beneficio clinico dei pazienti GIST trattati con Sunitinib

17 giugno 2013 aggiornato da: Pfizer

Una correlazione retrospettiva non interventistica dello stato di mutazione del tumore al beneficio clinico del protocollo di trattamento SU011248, A6181036 intitolato: Un protocollo di trattamento per i pazienti con tumore stromale gastrointestinale che non sono idonei alla partecipazione ad altri protocolli SU011248 e sono refrattari o intolleranti all'imatinib mesilato

Correlazione retrospettiva dei dati sugli esiti clinici con lo stato mutazionale nei soggetti GIST trattati con sunitinib.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio non interventistico. Nessun paziente attivo parteciperà a questo studio. Solo i dati generati dallo studio A6181036 saranno utilizzati a fini di correlazione. I dati dello studio A6181036 in aggiunta ai dati sullo stato mutazionale precedentemente analizzati ma non raccolti nell'ambito dello studio A6181036 nella stessa popolazione di pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33076
        • Institut Bergonié
      • Lyon Cedex, Francia, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Francia, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
      • Berlin, Germania, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Germania, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Germania, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Centre
      • Leiden, Olanda, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Bratislava, Slovacchia, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati sugli esiti clinici generati dallo studio sunitinib A6181036 nel GIST erano correlati ai dati sullo stato mutazionale precedentemente analizzati per gli stessi pazienti ma non raccolti nell'ambito dello studio A6181036.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti GIST che hanno partecipato allo studio A6181036 per i quali sono stati analizzati i dati sullo stato mutazionale.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non partecipano allo studio A6181036

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dati generati dal precedente studio sunitinib A6181036 GIST
Non interventistico; I dati sullo stato mutazionale analizzati in precedenza, ma non raccolti nello studio A6181036, saranno correlati con i dati sugli esiti clinici A6181036 raccolti durante lo studio A6181036.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I dati sullo stato mutazionale consultati in modo retrospettivo erano correlati ai dati sugli esiti clinici A6181036 nei soggetti GIST trattati con sunitinib
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6181199

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GIST

Prove cliniche su non interventista

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