- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01459757
Correlazione retrospettiva non interventistica dello stato mutazionale del tumore al beneficio clinico dei pazienti GIST trattati con Sunitinib
17 giugno 2013 aggiornato da: Pfizer
Una correlazione retrospettiva non interventistica dello stato di mutazione del tumore al beneficio clinico del protocollo di trattamento SU011248, A6181036 intitolato: Un protocollo di trattamento per i pazienti con tumore stromale gastrointestinale che non sono idonei alla partecipazione ad altri protocolli SU011248 e sono refrattari o intolleranti all'imatinib mesilato
Correlazione retrospettiva dei dati sugli esiti clinici con lo stato mutazionale nei soggetti GIST trattati con sunitinib.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio non interventistico.
Nessun paziente attivo parteciperà a questo studio.
Solo i dati generati dallo studio A6181036 saranno utilizzati a fini di correlazione.
I dati dello studio A6181036 in aggiunta ai dati sullo stato mutazionale precedentemente analizzati ma non raccolti nell'ambito dello studio A6181036 nella stessa popolazione di pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
322
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
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-
Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
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Bordeaux Cedex, Francia, 33076
- Institut Bergonié
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Lyon Cedex, Francia, 69373
- Centre L� B�rd
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Marseille, Francia, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
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Berlin, Germania, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
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Duesseldorf, Germania, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
-
Koeln, Germania, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
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-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Centre
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Leiden, Olanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
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-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
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London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
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Bratislava, Slovacchia, 833 10
- Narodny Onkologicky Ustav
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-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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-
-
Lausanne, Svizzera, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati sugli esiti clinici generati dallo studio sunitinib A6181036 nel GIST erano correlati ai dati sullo stato mutazionale precedentemente analizzati per gli stessi pazienti ma non raccolti nell'ambito dello studio A6181036.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti GIST che hanno partecipato allo studio A6181036 per i quali sono stati analizzati i dati sullo stato mutazionale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non partecipano allo studio A6181036
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Dati generati dal precedente studio sunitinib A6181036 GIST
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Non interventistico; I dati sullo stato mutazionale analizzati in precedenza, ma non raccolti nello studio A6181036, saranno correlati con i dati sugli esiti clinici A6181036 raccolti durante lo studio A6181036.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I dati sullo stato mutazionale consultati in modo retrospettivo erano correlati ai dati sugli esiti clinici A6181036 nei soggetti GIST trattati con sunitinib
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
26 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6181199
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su GIST
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Indiana UniversityCompletato
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Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteGIST e LMCCina, Tacchino, Singapore, Francia, Svizzera, Tailandia, Stati Uniti, Romania, Hong Kong, Finlandia, Regno Unito
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Leiden University Medical CenterSconosciuto
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European Organisation for Research and Treatment...Ritirato
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Peking UniversitySconosciuto
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Deciphera Pharmaceuticals LLCReclutamentoGISTStati Uniti, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Australia, Canada, Regno Unito, Italia, Olanda, Brasile, Chile, Polonia
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Blueprint Medicines CorporationApprovato per il marketing
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Arog Pharmaceuticals, Inc.Centre Leon Berard; Fox Chase Cancer CenterSconosciutoGIST con gene PDGFRA mutato D842VStati Uniti, Francia, Spagna, Italia, Germania, Norvegia, Polonia
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Novartis PharmaceuticalsCompletato3a linea GISTFrancia, Regno Unito, Belgio, Canada, Spagna, Olanda, Giappone, Stati Uniti
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Chinese University of Hong KongReclutamento
Prove cliniche su non interventista
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AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria