- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01459757
Tuumorin mutaatiotilan ei-interventiivinen retrospektiivinen korrelaatio sunitinibillä hoidettujen GIST-potilaiden kliiniseen hyötyyn
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Pfizer
Tuumorin mutaation tilan ei-interventiivinen retrospektiivinen korrelaatio kliiniseen hyötyyn SU011248, A6181036 hoitoprotokollasta, jonka otsikko on: Hoitoprotokolla potilaille, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvain, jotka eivät voi osallistua muihin SU01112- ja 8-protokolleihin.
Kliinisten tulostietojen retrospektiivinen korrelaatio mutaatiostatuksen kanssa sunitinibillä hoidetuilla GIST-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-interventiotutkimus.
Yksikään aktiivinen potilas ei osallistu tähän tutkimukseen.
Vain A6181036-tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään korrelaatiotarkoituksiin.
A6181036-tutkimustiedot aiemmin analysoitujen mutaatiostatustietojen lisäksi, joita ei kerätty osana A6181036-tutkimusta samassa potilaspopulaatiossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon Cedex, Ranska, 69373
- Centre L� B�rd
-
Marseille, Ranska, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
-
Duesseldorf, Saksa, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
-
Koeln, Saksa, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GIST-sunitinibi A6181036 -tutkimuksesta saadut kliiniset tulokset korreloivat samoilla potilailla aiemmin analysoitujen mutaatiostatustietojen kanssa, joita ei kerätty osana A6181036-tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GIST-potilaat, jotka osallistuivat A6181036-tutkimukseen, jonka mutaatiostatustiedot analysoitiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät osallistu A6181036-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Data, joka on luotu aiemmasta sunitinibi A6181036 GIST -tutkimuksesta
|
Ei-interventio; Aiemmin analysoidut mutaatiostatustiedot, joita ei ole kerätty A6181036-tutkimuksessa, korreloidaan A6181036-tutkimuksessa kerättyjen kliinisten tulosten A6181036 tietojen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takautuvasti hankitut mutaatiostatustiedot korreloivat A6181036:n kliinisiä tuloksia koskevien tietojen kanssa sunitinibillä hoidetuilla GIST-potilailla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6181199
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .