Correlación retrospectiva no intervencionista del estado mutacional del tumor con el beneficio clínico de los pacientes con GIST tratados con sunitinib
17 de junio de 2013 actualizado por: Pfizer
Una correlación retrospectiva no intervencionista del estado de mutación tumoral con el beneficio clínico del protocolo de tratamiento SU011248, A6181036 titulado: Un protocolo de tratamiento para pacientes con tumor del estroma gastrointestinal que no son elegibles para participar en otros protocolos SU011248 y son refractarios o intolerantes al mesilato de imatinib
Correlación retrospectiva de los datos de resultados clínicos con el estado mutacional en sujetos con GIST tratados con sunitinib.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo no intervencionista.
Ningún paciente activo participará en este estudio.
Solo los datos generados a partir del estudio A6181036 se utilizarán con fines correlacionales.
Los datos del estudio A6181036 además de los datos del estado mutacional analizados previamente pero no recopilados como parte del estudio A6181036 en la misma población de pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
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Duesseldorf, Alemania, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
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Koeln, Alemania, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Bratislava, Eslovaquia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Sevilla, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
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Bordeaux Cedex, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Lyon Cedex, Francia, 69373
- Centre L� B�rd
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Marseille, Francia, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Centre
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Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
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Warszawa, Polonia, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
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Lausanne, Suiza, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos de resultados clínicos generados a partir del estudio sunitinib A6181036 en GIST se correlacionaron con los datos del estado mutacional analizados previamente para los mismos pacientes pero no recopilados como parte del estudio A6181036.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos GIST que participaron en el estudio A6181036 en el que se analizaron los datos del estado mutacional.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no participan en el estudio A6181036
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Datos generados a partir del estudio anterior sunitinib A6181036 GIST
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No intervencionista; Los datos de estado mutacional analizados previamente pero no recopilados en el estudio A6181036 se correlacionarán con los datos de resultados clínicos de A6181036 recopilados durante el estudio A6181036.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los datos de estado mutacional a los que se accedió retrospectivamente se correlacionaron con los datos de resultados clínicos de A6181036 en sujetos con GIST tratados con sunitinib
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A6181199
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