Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjna retrospektywna korelacja statusu mutacji guza z korzyścią kliniczną pacjentów z GIST leczonych sunitynibem

17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

Nieinterwencyjna retrospektywna korelacja statusu mutacji nowotworu z korzyścią kliniczną z protokołu leczenia SU011248, A6181036 zatytułowana: Protokół leczenia pacjentów z guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego, którzy nie kwalifikują się do udziału w innych protokołach SU011248 i są oporni na mesylan imatynibu lub go nie tolerują

Retrospektywna korelacja danych dotyczących wyników klinicznych ze statusem mutacji u pacjentów z GIST leczonych sunitynibem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie nieinterwencyjne. Żaden aktywny pacjent nie weźmie udziału w tym badaniu. Tylko dane wygenerowane z badania A6181036 zostaną wykorzystane do celów korelacji. Dane z badania A6181036 oprócz danych dotyczących stanu mutacji, które zostały wcześniej przeanalizowane, ale nie zostały zebrane w ramach badania A6181036 w tej samej populacji pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • Francja
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex, Francja, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Francja, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Holandia
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Niemcy, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Niemcy, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
  • Polska
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane dotyczące wyników klinicznych uzyskane w badaniu sunitynib A6181036 dotyczącym GIST były skorelowane z danymi dotyczącymi stanu mutacji analizowanymi wcześniej u tych samych pacjentów, ale nie zebranymi w ramach badania A6181036.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z GIST, którzy uczestniczyli w badaniu A6181036, w którym przeanalizowano dane dotyczące statusu mutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieuczestniczące w badaniu A6181036

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dane wygenerowane z wcześniejszego badania sunitynibu A6181036 GIST
Inny: nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne; Dane dotyczące stanu mutacji analizowane wcześniej, ale nie zebrane w badaniu A6181036, zostaną skorelowane z danymi dotyczącymi wyników klinicznych A6181036 zebranymi podczas badania A6181036.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uzyskane retrospektywnie dane dotyczące stanu mutacji korelowały z danymi A6181036 dotyczącymi wyników klinicznych u pacjentów z GIST leczonych sunitynibem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6181199

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SENS

Badania kliniczne na nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj