Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell retrospektiv korrelasjon mellom tumormutasjonsstatus og klinisk nytte av GIST-pasienter behandlet med Sunitinib

17. juni 2013 oppdatert av: Pfizer

En ikke-intervensjonell retrospektiv korrelasjon av svulstmutasjonsstatus til klinisk fordel fra SU011248, A6181036 Behandlingsprotokoll med tittelen: En behandlingsprotokoll for pasienter med gastrointestinal stromal svulst som ikke er kvalifisert for deltakelse i andre SU011248-rematocolleger og Arein-protokoller.

Retrospektiv korrelasjon av kliniske utfallsdata med mutasjonsstatus hos GIST-individer behandlet med sunitinib.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell rettssak. Ingen aktive pasienter vil delta i denne studien. Kun data generert fra A6181036-studien vil bli brukt til korrelasjonsformål. A6181036-studiedataene i tillegg til mutasjonsstatusdata tidligere analysert, men ikke samlet inn som en del av A6181036-studien i samme pasientpopulasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
  • Frankrike
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex, Frankrike, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Tyskland, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske utfallsdata generert fra sunitinib A6181036-studien i GIST korrelerte med mutasjonsstatusdata tidligere analysert for de samme pasientene, men ikke samlet inn som en del av A6181036-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GIST-personer som deltok i A6181036-studien som hadde mutasjonsstatusdata analysert.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke deltar i A6181036-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Data generert fra den siste sunitinib A6181036 GIST-studien
Annen: ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell; Mutasjonsstatusdata analysert tidligere, men ikke samlet inn i A6181036-studien, vil være korrelert med A6181036-data for kliniske utfall samlet inn under A6181036-studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutasjonsstatusdata retrospektivt aksessert korrelert med A6181036 kliniske utfallsdata hos GIST-pasienter behandlet med sunitinib
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A6181199

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GIST

Kliniske studier på ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere