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Nicht-interventionelle retrospektive Korrelation des Mutationsstatus des Tumors mit dem klinischen Nutzen von mit Sunitinib behandelten GIST-Patienten

17. Juni 2013 aktualisiert von: Pfizer

Eine nicht-interventionelle retrospektive Korrelation des Tumormutationsstatus mit dem klinischen Nutzen des SU011248, A6181036-Behandlungsprotokolls mit dem Titel: Ein Behandlungsprotokoll für Patienten mit gastrointestinalem Stromatumor, die für die Teilnahme an anderen SU011248-Protokollen nicht in Frage kommen und refraktär oder intolerant gegenüber Imatinib-Mesylat sind

Retrospektive Korrelation klinischer Ergebnisdaten mit dem Mutationsstatus bei GIST-Patienten, die mit Sunitinib behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-interventionelle Studie. An dieser Studie werden keine aktiven Patienten teilnehmen. Nur Daten aus der Studie A6181036 werden für Korrelationszwecke verwendet. Die A6181036-Studiendaten zusätzlich zu Mutationsstatusdaten, die zuvor analysiert, aber nicht als Teil der A6181036-Studie in derselben Patientenpopulation erhoben wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

322

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Deutschland, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Deutschland, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • Frankreich
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex, Frankreich, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinische Ergebnisdaten aus der Sunitinib-Studie A6181036 in GIST korrelierten mit Daten zum Mutationsstatus, die zuvor für dieselben Patienten analysiert, aber nicht im Rahmen der Studie A6181036 erhoben wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GIST-Probanden, die an der A6181036-Studie teilgenommen haben und deren Mutationsstatusdaten analysiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht an der Studie A6181036 teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Daten stammen aus der letzten Sunitinib-A6181036-GIST-Studie
Sonstiges: nicht-interventionell
Nicht-interventionell; Mutationsstatusdaten, die zuvor analysiert, aber nicht in der A6181036-Studie erhoben wurden, werden mit den während der A6181036-Studie erhobenen klinischen Ergebnisdaten von A6181036 korreliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mutationsstatusdaten, auf die retrospektiv zugegriffen wurde, korrelierten mit A6181036-Daten zu klinischen Ergebnissen bei GIST-Patienten, die mit Sunitinib behandelt wurden
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181199

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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