Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční retrospektivní korelace mezi mutačním stavem nádoru a klinickým přínosem pacientů s GIST léčených sunitinibem

17. června 2013 aktualizováno: Pfizer

Neintervenční retrospektivní korelace stavu nádorové mutace s klinickým přínosem léčebného protokolu SU011248, A6181036 s názvem: Léčebný protokol pro pacienty s gastrointestinálním stromálním nádorem, kteří nejsou způsobilí pro účast v jiných protokolech SU011248 a jsou refrakterní nebo netolerantní vůči Imatini Mesate Imatini

Retrospektivní korelace údajů o klinických výsledcích se stavem mutace u subjektů s GIST léčených sunitinibem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je neintervenční pokus. Této studie se nezúčastní žádní aktivní pacienti. Pro korelační účely budou použita pouze data vygenerovaná ze studie A6181036. Data studie A6181036 navíc k datům o mutačním stavu dříve analyzovaných, ale neshromážděných v rámci studie A6181036 u stejné populace pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Austrálie, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • Francie
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex, Francie, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Francie, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Německo, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Německo, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
  • Polsko
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o klinických výsledcích získané ze studie sunitinib A6181036 u GIST korelovaly s údaji o mutačním stavu dříve analyzovanými u stejných pacientů, ale neshromážděnými v rámci studie A6181036.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty GIST, které se účastnily studie A6181036, která měla analyzovaná data o mutačním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neúčastnící se studie A6181036

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Údaje získané z minulé studie GIST se sunitinibem A6181036
Jiný: neintervenční
Neintervenční; Údaje o mutačním stavu analyzované dříve, ale neshromážděné ve studii A6181036, budou korelovány s údaji o klinických výsledcích A6181036 shromážděnými během studie A6181036.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Údaje o mutačním stavu retrospektivně získané korelovaly s údaji o klinických výsledcích A6181036 u subjektů s GIST léčených sunitinibem
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A6181199

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PODSTATA

Klinické studie na neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit