Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel retrospektiv korrelation mellem tumormutationsstatus og klinisk fordel for GIST-patienter behandlet med Sunitinib

17. juni 2013 opdateret af: Pfizer

En ikke-interventionel retrospektiv korrelation af tumormutationsstatus til klinisk fordel fra SU011248, A6181036-behandlingsprotokol med titlen: En behandlingsprotokol for patienter med gastrointestinal stromaltumor, der ikke er berettiget til deltagelse i andre SU011248-relaterte behandlingsprotokoler og Aretocol-terapier.

Retrospektiv korrelation af kliniske udfaldsdata med mutationsstatus hos GIST-personer behandlet med sunitinib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-interventionsforsøg. Ingen aktive patienter vil deltage i denne undersøgelse. Kun data genereret fra A6181036-undersøgelsen vil blive brugt til korrelationsformål. A6181036-undersøgelsesdataene ud over mutationsstatusdata tidligere analyseret, men ikke indsamlet som en del af A6181036-undersøgelsen i den samme patientpopulation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Sarcoma Unit
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
  • Frankrig
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex, Frankrig, 69373
        • Centre L� B�rd
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
      • Duesseldorf, Tyskland, 40212
        • Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske udfaldsdata genereret fra sunitinib A6181036-studiet i GIST korrelerede med mutationsstatusdata tidligere analyseret for de samme patienter, men ikke indsamlet som en del af A6181036-studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GIST-personer, der deltog i A6181036-undersøgelsen, der fik analyseret mutationsstatusdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke deltager i A6181036-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Data genereret fra det tidligere sunitinib A6181036 GIST-studie
Andet: ikke-interventionel
Ikke-interventionel; Mutationsstatusdata analyseret tidligere, men ikke indsamlet i A6181036-studiet, vil blive korreleret med A6181036-data for kliniske resultater indsamlet under A6181036-studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutationsstatusdata, der blev tilgået retrospektivt, korrelerede med A6181036 kliniske udfaldsdata hos GIST-personer behandlet med sunitinib
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181199

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GIST

Kliniske forsøg med ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner