Icke-interventionell retrospektiv korrelation mellan tumörmutationsstatus och klinisk nytta av GIST-patienter som behandlas med Sunitinib
17 juni 2013 uppdaterad av: Pfizer
En icke-interventionell retrospektiv korrelation mellan tumörmutationsstatus och klinisk nytta av behandlingsprotokollet SU011248, A6181036 med titeln: Ett behandlingsprotokoll för patienter med gastrointestinala stromaltumörer som inte är berättigade att delta i andra SU011248 Rematocollers och Aretocole-inflammatoriska behandlingar.
Retrospektiv korrelation av kliniska resultatdata med mutationsstatus hos GIST-patienter som behandlats med sunitinib.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-interventionsförsök.
Inga aktiva patienter kommer att delta i denna studie.
Endast data som genereras från A6181036-studien kommer att användas för korrelationsändamål.
A6181036-studiedata utöver mutationsstatusdata som tidigare analyserats men inte samlats in som en del av A6181036-studien i samma patientpopulation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
322
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon Cedex, Frankrike, 69373
- Centre L� B�rd
-
Marseille, Frankrike, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
-
Duesseldorf, Tyskland, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
-
Koeln, Tyskland, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniska resultatdata genererade från sunitinib A6181036-studien i GIST korrelerade med mutationsstatusdata som tidigare analyserats för samma patienter men som inte samlats in som en del av A6181036-studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GIST-personer som deltog i A6181036-studien som analyserade mutationsstatusdata.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte deltar i A6181036-studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Data genererade från den tidigare sunitinib A6181036 GIST-studien
|
Icke-interventionell; Mutationsstatusdata som analyserats tidigare men som inte samlats in i A6181036-studien kommer att korreleras med A6181036-data från kliniska resultat som samlats in under A6181036-studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mutationsstatusdata som åtkoms retrospektivt korrelerade med A6181036 kliniska resultatdata hos GIST-patienter som behandlats med sunitinib
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A6181199
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .