A tumor mutációs állapotának nem intervenciós retrospektív korrelációja a szunitinibbel kezelt GIST-betegek klinikai előnyeivel
2013. június 17. frissítette: Pfizer
A tumormutáció állapotának nem intervenciós retrospektív korrelációja a klinikai előnyökkel az SU011248, A6181036 kezelési protokollból, melynek címe: Kezelési protokoll gyomor-bélrendszeri stromadaganatban szenvedő betegek számára, akik nem vehetnek részt más SU01112 és 8-as SU01114 és 8.
A klinikai eredmények és a mutációs státusz retrospektív korrelációja szunitinibbel kezelt GIST alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem beavatkozási kísérlet.
Egyetlen aktív beteg sem vesz részt ebben a vizsgálatban.
Csak az A6181036 vizsgálatból származó adatokat használjuk fel korrelációs célokra.
Az A6181036 vizsgálati adatok a korábban elemzett, de az A6181036 vizsgálat részeként nem gyűjtött mutációs állapotadatokon felül ugyanazon betegpopulációban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
322
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Prince of Wales Hospital, Oncology Day Center
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Ausztrália, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Peter MacCallum Cancer Institute, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Sarcoma Unit
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Shands Cancer Hospital at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Shands Hospital at the University of Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Masonic Cancer Center - Clinical Trials Office
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala/Syopatautien klinikka
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon Cedex, Franciaország, 69373
- Centre L� B�rd
-
Marseille, Franciaország, 13385
- CHU La Timone, Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Leiden, Hollandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum/ Klinische Oncologie
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-dame du Centre Hospitalier Universitaire de Montreal
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital/Department of Internal Medicine
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Klinika Nowotworow Tkanek Miekkich i Kosci
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Klinik fuer Interdisziplinaere Onkologie
-
Duesseldorf, Németország, 40212
- Schwerpunktpraxis fuer ambulante Tumortherapie
-
Koeln, Németország, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Lausanne, Svájc, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A GIST szunitinib A6181036 vizsgálatából származó klinikai eredmények korrelációt mutattak az ugyanazon betegeknél korábban elemzett, de az A6181036 vizsgálat részeként nem gyűjtött mutációs állapotadatokkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GIST alanyok, akik részt vettek az A6181036 vizsgálatban, és elemezték a mutációs állapotadatokat.
Kizárási kritériumok:
- Az A6181036 vizsgálatban nem résztvevő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az adatok a sunitinib A6181036 GIST korábbi vizsgálatából származnak
|
Nem beavatkozó; A korábban elemzett, de az A6181036 vizsgálatban össze nem gyűjtött mutációs állapotadatokat korrelálni kell az A6181036 vizsgálat során gyűjtött A6181036 klinikai eredményekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A retrospektíven hozzáférhető mutációs állapotadatok korrelációt mutattak az A6181036 klinikai kimenetelű adatokkal a szunitinibbel kezelt GIST alanyoknál
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A6181199
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .