人工膝関節全置換術のための内転筋管ブロック後の早期離床
2013年3月4日 更新者：Saint Francis Care
超音波ガイド下膝関節後嚢注射による持続的内転筋ブロックと膝関節全置換術後の脛骨神経ブロックによる大腿神経ブロックを受けた患者における早期歩行の評価
この研究の目的は、後嚢注射による持続的内転筋ブロックを受けた患者における全膝関節置換術後の早期歩行を、脛骨神経ブロックによる持続的大腿神経ブロックと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節形成術
- 18～80歳
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 糖尿病
- 妊娠
- 神経障害
- 麻薬の慢性使用
- 局所麻酔液または NSAIDS に対するアレルギー
- 同意を与えられない、または研究計画に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運河ブロックとカプセル注射
連続カテーテルによる内転筋ブロックと、局所麻酔液による超音波ガイド下後嚢注射。
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術後2日間、エピネフリン1:400,000を含む0.2%ロピバカイン15mlによる持続的内転筋ブロック、続いて1時間あたり6mlで0.2%ロピバカインを注入。
これは、エピネフリン 1:400,000 を含む 0.2% ロピバカイン 30ml による超音波ガイド下膝後嚢注射と組み合わせられます。
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アクティブコンパレータ：脛骨神経ブロックを伴う大腿骨
カテーテルによる持続的大腿神経ブロックと膝窩窩の選択的脛骨神経ブロック。
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15mlのロピバカイン0.2%による持続的な大腿神経ブロックと、術後2日間の1時間あたり6mlのロピバカイン0.2%の注入と、0.5%のロピバカインを15mlまで使用する膝窩の脛骨神経ブロックを組み合わせた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の歩行能力。
時間枠：手術後最大 3 日 (72 時間)。
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人工膝関節全置換術後に、歩行してリハビリテーションプログラムのタスクを実行し、リハビリテーションのマイルストーンに到達する能力。
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手術後最大 3 日 (72 時間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および膝屈曲時に痛みが発生します。
時間枠：手術後3日（72時間）まで
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数値疼痛評価スケール (0=痛みなし、10=最悪の痛み) を使用した痛みスコアの測定は、回復室にいる患者によって行われ、回復室からの退院後 72 時間にわたって 6 時間ごとに行われます。
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手術後3日（72時間）まで
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鎮痛剤の摂取
時間枠：手術後最大 3 日 (72 時間)
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手術後 72 時間のオピオイド摂取量。
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手術後最大 3 日 (72 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sanjay Sinha, M.D.、Saint Francis Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。