Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig ambulasjon etter adduktorkanalblokkering for total kneartroplastikk

4. mars 2013 oppdatert av: Saint Francis Care

Vurdering av tidlig ambulasjon hos pasienter som mottar kontinuerlig adduktorkanalblokk med ultralydveiledet posterior kapselkneinjeksjon vs. femoral nerveblokk med tibial nerveblokk etter total kneutskifting

Formålet med denne studien er å vurdere tidlig ambulasjon etter total kneprotese hos pasienter som får kontinuerlig adduktorkanalblokk med posterior kapselinjeksjon sammenlignet med kontinuerlig femoral nerveblokk med tibial nerveblokk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • artroplastikk i kneet
  • alderen 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk sykdom
  • diabetes
  • svangerskap
  • nevropati
  • kronisk narkotikabruk
  • allergi mot lokalbedøvelsesløsning eller NSAID
  • manglende evne til å gi samtykke eller samarbeide med studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kanalblokk og kapselinjeksjon
Adduktorkanalblokk med kontinuerlig kateter og ultralydveiledet posterior kapselinjeksjon med lokalbedøvelsesløsning.
Fremgangsmåte: Kanalblokk og kapselinjeksjon
Kontinuerlig Adductor-kanalblokkering med 15 ml ropivakain 0,2 % med epinefrin 1:400 000 etterfulgt av en infusjon av ropivakain 0,2 % ved 6 ml per time i 2 dager etter operasjonen. Dette er kombinert med ultralydveiledet bakre kapselkneinjeksjon med 30ml ropivakain 0,2 % med epinefrin 1:400 000.
Aktiv komparator: Femoral med tibial nerveblokk
Kontinuerlig femoral nerveblokk med kateter og selektiv tibial nerveblokk i popliteal fossa.
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk med tibial nerveblokk
Kontinuerlig femoral nerveblokk med 15 ml ropivakain 0,2 % etterfulgt av en infusjon av ropivakain 0,2 % ved 6 ml per time i 2 dager etter operasjon kombinert med tibial nerveblokk i popliteal fossa med ropivakain 0,5 % opp til 15 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å bevege seg postoperativt.
Tidsramme: Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen.
Evne til å ambulere og utføre oppgaver i rehabiliteringsprogrammet og nå rehabiliteringsmilepæler etter total kneartroplastikk.
Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer i hvile og med knefleksjon.
Tidsramme: Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen
Mål for smerteskår ved bruk av numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10=verste smerte) fullført av pasienten på utvinningsrommet og hver 6. time i en 72 timers periode etter utskrivning fra utvinningsrommet.
Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen
Smertemedisin forbruk
Tidsramme: Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen
Mengde opioidforbruk etter operasjon i 72 timer.
Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Francis Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-09-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere