Vroege mobiliteit na adductorkanaalblokkade voor totale knieartroplastiek
4 maart 2013 bijgewerkt door: Saint Francis Care
Beoordeling van vroege mobiliteit bij patiënten die een continue adductorkanaalblokkade krijgen met echogeleide posterieure capsulaire knie-injectie vs. femurzenuwblokkade met tibiale zenuwblokkade na totale knievervanging
Het doel van deze studie is om vroege ambulatie na een totale knievervanging te beoordelen bij patiënten die een continue adductorkanaalblokkade met posterieure capsulaire injectie krijgen in vergelijking met een continue femorale zenuwblokkade met tibiale zenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knie artroplastiek
- leeftijden 18-80
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van neurologische aandoeningen
- suikerziekte
- zwangerschap
- neuropathie
- chronisch drugsgebruik
- allergie voor plaatselijke verdovingsoplossing of NSAID's
- onvermogen om toestemming te geven of mee te werken aan het onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kanaalblokkade en kapselinjectie
Adductorkanaalblokkade met een continue katheter en echogeleide posterieure capsulaire injectie met lokale anesthesieoplossing.
|
Continu adductorkanaalblokkade met 15 ml ropivacaïne 0,2% met epinefrine 1:400.000 gevolgd door een infuus van ropivacaïne 0,2% met 6 ml per uur gedurende 2 dagen postoperatief.
Dit wordt gecombineerd met echogeleide posterieure capsulaire knie-injectie met 30 ml ropivacaïne 0,2% met epinefrine 1:400.000.
|
|
Actieve vergelijker: Femoraal met tibiale zenuwblokkade
Doorlopende zenuwblokkade van het dijbeen met katheter en selectief zenuwblokkade van het scheenbeen in de fossa poplitea.
|
Continu femorale zenuwblokkade met 15 ml ropivacaïne 0,2% gevolgd door een infuus van ropivacaïne 0,2% met 6 ml per uur gedurende 2 dagen na de operatie gecombineerd met tibiale zenuwblokkade in de fossa poplitea met ropivacaïne 0,5% tot 15 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om postoperatief te ambuleren.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie.
|
Mogelijkheid om te lopen en taken van het revalidatieprogramma uit te voeren en revalidatiemijlpalen te bereiken na een totale knieartroplastiek.
|
Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn scoort in rust en bij knieflexie.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
|
Metingen van de pijnscore met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0=geen pijn, 10=ergste pijn) ingevuld door de patiënt in de verkoeverkamer en elke 6 uur gedurende een periode van 72 uur na ontslag uit de verkoeverkamer.
|
Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
|
|
Verbruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
|
Hoeveelheid opioïdengebruik na de operatie gedurende 72 uur.
|
Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-09-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .