Varhainen ambulaatio adduktorin kanavan tukoksen jälkeen polven kokonaisartroplastiaan
maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Saint Francis Care
Varhaisen ambulaation arviointi potilailla, jotka saavat jatkuvan adduktorisen kanavakatkoksen ultraääniohjatulla polven takakapseliinjektiolla vs. reisiluun hermotukos ja sääriluun hermotukos polven kokonaiskorvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaista ambulaatiota täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen potilailla, jotka saavat jatkuvaa adduktorikanavakatkosta posteriorisella kapseliinjektiolla, verrattuna jatkuvaan reisiluun hermotukkoon, jossa on sääriluun hermotukos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven artroplastia
- ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus historiassa
- diabetes
- raskaus
- neuropatia
- krooninen huumeiden käyttö
- allergia paikallispuudutusliuokselle tai tulehduskipulääkkeille
- kyvyttömyys antaa suostumustaan tai tehdä yhteistyötä tutkimussuunnitelman kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanavan sulku ja kapseliinjektio
Adduktorinen kanavasalpa jatkuvalla katetrilla ja ultraääniohjatulla takakapseliinjektiolla paikallispuudutusliuoksella.
|
Jatkuva Adductor-kanavasalpaus 15 ml:lla ropivakaiinia 0,2 % ja epinefriiniä 1:400 000, mitä seuraa ropivakaiinin 0,2 % infuusio 6 ml tunnissa 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Tämä yhdistetään ultraääniohjatulla polven takakapseliinjektiolla, jossa on 30 ml ropivakaiinia 0,2 % ja epinefriiniä 1:400 000.
|
|
Active Comparator: Reisiluun sääriluun hermotukos
Jatkuva reisiluun hermon salpaus katetrilla ja selektiivinen sääriluun hermon salpaus polvitaipeen kuoppassa.
|
Jatkuva femoraalisen hermon salpaus 15 ml:lla ropivakaiinia 0,2 % ja sen jälkeen ropivakaiinin 0,2 % infuusio nopeudella 6 ml tunnissa 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen yhdistettynä sääriluun hermosalpaukseen polvitaipeen kuoppassa ja ropivakaiinia 0,5 % 15 ml asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky liikkua postoperatiivisesti.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen.
|
Kyky liikkua ja suorittaa kuntoutusohjelman tehtäviä ja saavuttaa kuntoutuksen virstanpylväät polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen.
|
Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pisteet levossa ja polven taivutuksessa.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
Kivun pisteytyksen mittaaminen numeerisen kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu), jonka potilas suoritti toipumishuoneessa ja 6 tunnin välein 72 tunnin ajan toipumishuoneesta kotiutumisen jälkeen.
|
Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kulutuksen määrä leikkauksen jälkeen 72 tunnin ajan.
|
Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-09-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .